动态标重系统检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：动态频率选择检测样品：无线通讯设备标准：全球无线通信系统(GSM)涉及R&TTE导则第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准(1999/5/EC)

检测项：动态频率选择检测样品：无线通讯设备标准：宽带无线接入网(BRAN)5,8 GHz 固定宽带数据传输系统;EN与R&TTE 导则第 3.2章基本要求的协调 ETSI EN 302 502 V1.2.1 (20

检测项：动态频率选择检测样品：无线通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM); 无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准; 5 GHz高性能RLAN设备的特别要求 ETSI EN 301 893 V1.6.1 (2011-11)

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：动态撞击试验（头枕冲击）检测样品：座椅标准：GB11550-2009 汽车座椅头枕性能要求和试验方法

检测项：静态展开试验检测样品：汽车安全气囊系统标准：ISO 12097-2：1996汽车-安全气囊部件试验

检测项：静态展开试验检测样品：汽车安全气囊系统标准：TL82517-2005-07气囊系统-气囊模块（安装在座椅上）要求、测试条件

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：动态响应试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

检测项：电磁兼容性检测样品：市话通信系统标准：市话通信系统过电压过电流防护技术要求 YD/T695-2004

检测项：环境试验检测样品：市话通信系统标准：市话通信系统过电压过电流防护技术要求 YD/T695-2004

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：动态范围检测样品：散射通信设备标准：数字对流层散射通信系统通用规范 GJB883A-2003

检测项：接收系统品质因数（G/T）测量检测样品：散射通信设备标准：数字对流层散射通信系统通用规范 GJB883A-2003

检测项：频分多路复用传输的测量检测样品：散射通信设备标准：数字对流层散射通信系统通用规范 GJB883A-2003

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数** 检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法 GB15086-2006

检测项：部分项目检测样品：①造纸工业用重质碳酸钙 ②涂料工业用重质碳酸钙 ③塑料工业用重质碳酸钙 ④橡胶工标准：①造纸工业用重质碳酸钙HG/T 3249.1-2008 ②涂料工业用重质碳酸钙HG/T 3249.2-2008 ③塑料工业用重质碳酸钙HG/T 3249.3-2008

检测项：全部项目检测样品：工业重铬酸钠标准：工业重铬酸钠 GB 1611-2003

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：汽车用橡胶制品标准：ASTM D2000-2012《橡胶制品在汽车中应用的标准分级系统》

检测项：橡胶成分检测样品：橡胶及制品标准：GB/T 14837-1993《橡胶及橡胶制品组分含量的测定热重分析法》

检测项：pH值检测样品：胶粘剂标准：ISO 9924-2-2000《橡胶和橡胶制品用热重分析法测定硫化和未硫化化合物的成分第2部分：丁腈橡胶和卤化丁基橡胶》

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：超声探伤仪动态范围检测样品：无损检测器材标准：无损检测 A型脉冲反射式超声波探伤系统工作性能测试方法JB/T 9214-2010 A型脉冲反射式超声波探伤仪通用技术条件JB/T 10061-1999

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

检测项：汽车座椅系统强度检测样品：汽车座椅标准：GB 15083-2006汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：汽车座椅头枕标准：GB 13057-2003客车座椅及其车辆固定件的强度

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：儿童座椅固定点强度试验检测样品：汽车座椅标准：ECE R14-2010 关于就安全带固定点、ISOFIX固定系统和ISOFIX顶部系带固定点方面批准车辆的统一规定

检测项：儿童座椅固定点强度试验检测样品：汽车座椅标准：ECE R14-2010 关于就安全带固定点、ISOFIX固定系统和ISOFIX顶部系带固定点方面批准车辆的统一规定

检测项：儿童座椅固定点强度试验检测样品：汽车座椅标准：ECE R14-2012 关于就安全带固定点、ISOFIX固定系统和ISOFIX顶部系带固定点方面批准车辆的统一规定

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：噪声功率比(NPR)动态范围检测样品：模拟光纤放大器标准：GY/T 184-2002《有线电视系统模拟光纤放大器技术要求和测量方法》

检测项：面板检测样品：卫星直播系统综合接收解码器（加密标清定位型）标准：GD/J035-2012《卫星直播系统综合接收解码器（加密标清定位型）技术要求和测量方法》

检测项：遥控器检测样品：卫星直播系统综合接收解码器（加密标清定位型）标准：GD/J035-2012《卫星直播系统综合接收解码器（加密标清定位型）技术要求和测量方法》

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