冷热水标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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金德管道研究测试中心有限公司

检测项：密度检测样品：冷热水用聚丙烯管材标准：GB/T 18742.2-2002|冷热水用聚丙烯管道系统第2部分:管材

检测项：最小内径检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PE)管件标准：CJ/T 175-2002|冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管道系统

检测项：最小壁厚检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PE)管件标准：CJ/T 175-2002|冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管道系统

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：外观检测样品：冷热水用聚丙烯管材标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材》GB/T 18742.2-2002

检测项：颜色检测样品：冷热水用聚丙烯管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件》GB/T 18742.3-2002

检测项：(静)液压检测样品：冷热水用聚丙烯管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件》GB/T 18742.3-2002

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天津津贝尔建筑工程试验检测技术有限公司

检测项：外观检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统：管材标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T18742.2-2002

检测项：不透光性检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统：管材标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T18742.2-2002

检测项：外观检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统：管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件》 GB/T18742.3-2002

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诸暨市产品质量监督检验所（计量所）

检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管材标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T 18742.2-2002

检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件》GB/T 18742.3-2002

检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件》 GB/T 18742.3-2002

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第1部分:总则》GB/T 18742.1-2002《冷热水用聚丙烯管道系统第2部分:管材》GB/T 18742.2-2002

检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第3部分:管件》GB/T 18742.3-2002

检测项：部分项目检测样品：给水用聚乙烯(PE)管件标准：《给水用聚乙烯(PE)管材》GB/T 13663-2000、《冷热水用交联聚乙烯(PE-X)管道系统第1部分:总则》GB/T 18992.1-2003、《冷热水用交联聚乙烯(PE-X)管道系统第2部分:管材》GB/T 18992.1-2003

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山东天迈管业有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯（PP-R）管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分管材 GB/T 18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用耐热聚乙烯（PE-RT）管材标准：冷热水用耐热聚乙烯（PE-RT）管材 CJ/T 175-2002

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山东华信塑胶股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管件标准：冷热水用聚丙烯管道系统第3部分:管件 GB/T 18742.3-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管材及管件标准：冷热水用耐热聚乙烯(PERT)管道系统 CJ/T 175-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分:管材 GB/T 18742.2-2002

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检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统：管材标准：《冷热水用聚丙烯管道系统》第2部分:管材 GB/T 18742.2-2002

检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统：管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统》第3部分：管件 GB/T 18742.3-2002

检测项：全项目检测样品：地理标志产品黄山毛峰茶标准：《地理标志产品黄山毛峰茶》GB/T19460-2008

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管材标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T 18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管件》 GB/T 18742.3-2002

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管材标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T18742.2-2002

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