具条实蝇检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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太原市疾病预防控制中心

检测项：无菌实验检测样品：消毒效果标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB14934-1994

检测项：无菌实验检测样品：消毒效果标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB14934-1994

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-1994

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-1994

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：光度检测样品：灯具标准：GB/T 10485-2007 《道路车辆外部照明信号装置环境耐久性》

检测项：色度检测样品：灯具标准：GB/T 10485-2007 《道路车辆外部照明信号装置环境耐久性》

检测项：防尘试验检测样品：灯具标准：GB/T 10485-2007 《道路车辆外部照明信号装置环境耐久性》

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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上海市松江食品药品检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-1994

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品（农药残留）标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：大肠菌群检测样品：食品（农药残留）标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：餐具洗涤剂标准：食（饮）具消毒卫生标准

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品及保健食品标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：大肠菌群检测样品：餐具洗涤剂标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994（6）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品容器及包装材料标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994（6）

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：静负荷试验检测样品：导地线接续管标准：《电力金具机械试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008 《接续金具》 DL/T 758-2009

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江西省钢结构网架质量检验中心

检测项：全部参数检测样品：输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母标准：输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母DL/T764.4-2002

检测项：全部参数检测样品：输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母标准：输电线路杆塔及电力金具用热浸镀锌螺栓与螺母DL/T284-2012

检测项：结构性能实荷检验检测样品：钢桁架标准：钢桁架质量标准JG8-1999 钢桁架检验及验收标准JG9-1999

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南方电网科学研究院有限责任公司特高压工程技术（昆明、广州）国家工程实验室

检测项：机械试验检测样品：连接金具标准：GB/T2317.1-2008《电力金具试验方法》第一部分：机械试验

检测项：可见电晕试验检测样品：电磁环境（线路、变电站）标准：GB/T2317.2-2008《电力金具试验方法》第二部分：电晕和无线电干扰试验

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金标免疫层析分析仪

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