全长、宽、条质量偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：土工合成材料接头接缝宽条拉伸试验 GB/T 16989-2012

检测项：拉伸断裂强力及断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：拉伸断裂强力及断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO 13934.1-1999

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湖南省塑料研究所检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：塑料材料标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验 GB/T 15788-2005

检测项：宽度偏差检测样品：塑料薄膜标准：塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定GB/T 6673-2001

检测项：厚度偏差检测样品：塑料薄膜标准：塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法GB/T 6672-2001

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纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料--宽条样法拉伸试验 ISO 10319-2008

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验 GB/T 15788-2005

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料--用宽条样法进行接头/接缝的拉伸试验 ISO 10321-2008

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：拉伸强度检测样品：土工布标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验方法 GB/T 15788-2005

检测项：刺破检测样品：玻璃纤维标准：土工布.宽条拉伸试验 ISO 10319:2008

检测项：厚度检测样品：增强制品标准：纺织玻璃纤维机织物用条样法测定拉伸断裂强力和断裂伸长 ISO 4606:1995

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：光谱宽检测样品：广播电视系统用网络路由器标准：YD/T 1156-2001《路由器测试规范—高端路由器》

检测项：频率偏差检测样品：中、短波调幅广播发射机标准：GY/T 225-2007《中、短波调幅广播发射机技术要求和测量方法》

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西安航空动力控制科技有限公司理化计量检测中心

检测项：齿距偏差检测样品：齿轮标准：圆柱齿轮精度制第2部分：径向综合偏差与径向跳动的定义和允许值 GB/T 10095.2-2008

检测项：齿形检测样品：齿轮标准：圆柱齿轮精度制第1部分：轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值 GB/T 10095.1-2008

检测项：基节偏差检测样品：齿轮标准：渐开线圆柱齿轮精度检验细则 GB/T 13924-2008

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：感官要求、规格、净重偏差、不整齐度、自然断条率、弯曲断条率、熟断条率、烹调损失检测样品：粮油产品标准：挂面 LS/T3212-1992

检测项：质量指数检测样品：粮油产品标准：食用粳米 NY/T594-2002附录A

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

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检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

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吉林亚新工程检测有限责任公司

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检测项：部分参数检测样品：热轧带肋标准：钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋 GB1499.2-2007 混凝土结构工程施工质量验收规范 GB50204-2002（2011年版）

检测项：部分参数检测样品：热轧光圆标准：钢筋混凝土用钢第1部分:热轧光圆钢筋 GB1499.1-2008 混凝土结构工程施工质量验收规范 GB50204-2002（2011年版）

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苏州市计量测试研究所

检测项：频率偏差检测样品：电能质量标准：《电能质量电力系统频率偏差》 GB/T 15945-2008

检测项：供电电压偏差检测样品：电能质量标准：《电能质量供电电压偏差》 GB/T 12325-2008

检测项：频率偏差检测样品：电能质量标准：《电能质量电力系统频率偏差》 GB/T 15945-2008

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湖南省塑料研究所检测中心

纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

浙江中天纺检测有限公司

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西安航空动力控制科技有限公司理化计量检测中心

吉林省粮油卫生检验监测站

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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