全长、宽、条质量偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：传播时延偏差检测样品：综合布线系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 综合布线系统工程验收规范GB50312-2007

检测项：传播时延偏差检测样品：综合布线系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 综合布线系统工程验收规范GB50312-2007

检测项：像素中心距相对偏差等级检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2012

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：重量偏差检测样品：钢材焊接标准：钢筋混凝土用钢第1部分热轧光圆钢筋GB 1499.1-2008 钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋GB 1499.2-2007

检测项：重量偏差检测样品：钢材焊接标准：《钢筋混凝土用钢第1部分热轧光圆钢筋》GB1499.1-2008 《钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋》GB1499.2-2007

检测项：外观及几何尺寸检测样品：道路交通标志标线标准：公路工程质量检验评定标准 JTG F80/1-2004 道路交通标线质量要求和检测方法 GB/T 16311-2009

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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常州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：强化木地板标准：《强化木地板氨基热固树脂表面层构件分类要求及测试方法》 EN 13329:2006

检测项：部分参数检测样品：木质地板标准：《木质地板铺装、验收和使用规范》 GB/T 20238-2006

检测项：部分参数检测样品：木地板保修期内面层标准：《木地板保修期内面层检验规范》 WB/T 1017 -2006

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：温度偏差检测样品：信息网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范 GB/T 21671-2008 智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003

检测项：传播时延偏差检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范(附条文说明) GB 50348-2004 安全防范系统 DB33/T 334-2011 智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003

检测项：产品描述检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求和评价(SQuaRE) SQuaRE指南GB/T 25000.1-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010 软件工程

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：印刷质量检测样品：复合膜、袋标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》 GB/T 10004-2008

检测项：印刷质量检测样品：复合膜、袋标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》　　　 GB/T 10004-2008

检测项：尺寸偏差检测样品：复合膜、袋标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》 GB/T 10004-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：净含量偏差检测样品：化妆品标准：国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号定量包装商品计量监督管理办法 JJF 1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则

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检测项：全部参数检测样品：数字化医用X射线摄影系统标准：《数字化医用X射线摄影系统专用技术条》YYT0741-2009

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李宁（中国）体育用品有限公司中心实验室

检测项：部份项目检测样品：针织泳装面料标准：针织泳装面料 GB/T 22852-2009

检测项：部份项目检测样品：针织泳装面料标准：针织泳装面料 GB/T 22852-2009

检测项：部份项目检测样品：针织成品布标准：针织成品布 GB/T 22848-2009

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：星级旅游饭店用纺织品标准：星级旅游饭店用纺织品 GB/T 22800-2009

检测项：部分项目检测样品：拉舍尔床上用品标准：拉舍尔床上用品 GB/T 22855-2009

检测项：部分项目检测样品：机织腰带标准：机织腰带 FZ/T 63005-2010

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：重建层厚偏差检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB/T17589-2011

检测项：重建层厚偏差检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB/T17589-2011

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品与保健食品标准：《蜜饯卫生标准》 GB 14884-2003

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上海通用东岳动力总成有限公司质量部实验室

检测项：形状和位置公差检测样品：标准：产品几何技术规范(GPS)极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸方法 EDS-T-7113-2003

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：球墨铸铁分级 ISO 1083:2004(E)

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李宁（中国）体育用品有限公司中心实验室

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上海通用东岳动力总成有限公司质量部实验室

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