免疫血液学检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）2.5.1

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：辣椒疮痂病菌检测样品：植物及植物产品标准：双抗体夹心酶联免疫法SFB/T 154-2009

检测项：棕曲霉毒素A 检测样品：粮谷类标准：免疫亲和柱净化HPLC法检测大麦中的棕曲霉毒素A AOAC 2000.03

检测项：棕曲霉毒素A 检测样品：咖啡标准：炒咖啡中棕曲霉毒素A的测定免疫亲和柱-液相色谱法AOAC 2000.09

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.5.1

检测项：志贺氏菌检测样品：白砂糖标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2012

检测项：沙门氏菌检测样品：白砂糖标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：SN/T1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法（酶联免疫法）

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：SN/T1604-2005进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法（酶联免疫法）

检测项：链霉素检测样品：食品标准：GB/T 21330-2007 动物源性食品中链霉素残留量测定方法酶联免疫法

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节（一）酶联免疫吸附试验、（二）金标记免疫层析法

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第三节一、酶联免疫吸附试验

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：黄曲霉毒素B1及B1、B2、G1、G2总量检测样品：食品标准：GB/T 18979-2003 食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法

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检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：GB/T 23502-2009 食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：呋喃唑酮代谢物检测样品：动物源性食品标准：进出口肉类及水产品中呋喃唑酮及呋喃它酮代谢物残留量检验方法-酶联免疫法GDFB 240-2004

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：磺胺6-甲氧嘧啶检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：磺胺二甲氧哒嗪检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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河南华英农业发展股份有限公司检验检测技术中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T 1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T 1604-2005

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法GB/T17480-2008

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：SN/T1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法-酶联免疫法

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：GB/T22429-2008 食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T22429-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

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