免疫制品的生物检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：常见产毒霉菌的鉴定检测样品：食品（微生物）标准：食品卫生微生物学检验常见产毒霉菌的鉴定 GB/T 4789.16-2003

检测项：消毒效果实验检测样品：食品（微生物）标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003

检测项：常见产毒霉菌的鉴定检测样品：食品（农药残留）标准：食品卫生微生物学检验常见产毒霉菌的鉴定 GB/T 4789.16-2003

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品成分测试纤维鉴定 ISO/TR 11827-2012

检测项：大肠埃希氏菌O157 检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:H7/NM检验 GB/T 4789.36-2008

检测项：微波炉适应性检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和制品：陶瓷，玻璃，玻璃制品及塑料制品的微波炉加热测试 EN 15284: 2007

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.4水的消毒效果鉴定试验

检测项：产毒真菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验常见产毒霉菌的鉴定 GB/T 4789.16-2003

检测项：消毒功效鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：扩口试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

检测项：压扁试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室

检测项：菌种鉴定检测样品：化学品标准：MIDI细胞全脂肪酸分析鉴定，美国分析化学学会分析法（2004）

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局2002年藻类生长抑制试验5.3.1

检测项：鱼类胚胎-卵黄囊吸收阶段的短期毒性试验检测样品：生物标准：《化学品测试方法》（第一版）国家环境保护总局2004年鱼类胚胎-卵黄囊吸收阶段的短期毒性试验212

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：可氧化物质检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 603-2002 化学试剂标准滴定液的制备 GB/T 601-2002

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

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虎林出入境检验检疫局食品检测实验室

检测项：色泽、气味、口味检测样品：食（饮）具标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定法 GB/T 5492-2008

检测项：酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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塔城出入境检验检疫局综合实验室

检测项：水分检测样品：葵花籽标准：GB/T 5492-2008 粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定

检测项：色泽、气味检测样品：葵花籽标准：GB/T 5492-2008 粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定

检测项：色泽、气味检测样品：葵花籽标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定，GB/T 5492-2008

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阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

检测项：色泽、气味检测样品：棉籽油标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：色泽、气味检测样品：大米标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：马铃薯甲虫检测样品：标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

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阿勒泰出入境检验检疫局综合实验室

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：挥发性盐基氮检测样品：标准：肉与肉制品卫生标准分析方法 GB/T5009.44-2003

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