免疫制品的生物检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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常州市环境监测中心

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物及生物残毒标准：种子发芽和根伸长的毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版)国家环保总局（2002年）5.3.5

检测项：鱼类群落监测检测样品：生物及生物残毒标准：鱼类的生物调查《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002年）5.1.4

检测项：空气中细菌总数检测样品：生物及生物残毒标准：紫露草微核试验方法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）5.4.3.1

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玉林出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷制品釉面萃取液中铅和镉的标准分析方法 ASTM C738-1994(2011)

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷制品釉面萃取液中铅和镉的标准分析方法 ASTM C738-94(2011)

检测项：白度检测样品：日用陶瓷标准：使各成员国有关与食品接触的陶瓷制品的法律趋于一致的指令 84/500/EEC号指令、修订84/500/EEC号指令关于与食品接触的陶瓷制品的分析方法的性能要求与合格声明 2005/31/EC号指令

机构所在地：广西壮族自治区玉林市更多相关信息>>

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湖南省公安厅物证鉴定中心

检测项：甲胺磷检测样品：杀虫剂类标准：《中毒检材中有机磷农药的定性定量分析方法》 GA/T101-1995 公安部物证鉴定中心《生物样品中甲胺磷、对硫磷、甲拌磷、敌敌畏的气相色谱检验法》 IFSC

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：《中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法》GA/T188-1998 公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验

检测项：敌敌畏检测样品：杀虫剂类标准：《中毒检材中拟除虫菊酯类农药的定性定量分析方法》GA/T103-1995 公安部物证鉴定中心《生物样品中氯氰菊酯、高效氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氰戊菊酯的气相色谱检验方法》IFSC 03-05-01-2011

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：双歧杆菌检测样品：食品(生物) 标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

检测项：麻痹性贝毒检测样品：化妆品（生物）标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法-酶联免疫吸附试验法SN/T 1773-2006

检测项：双歧杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）2.5.1

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：红外光谱分析方法通则GB/T 6040-2002

检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 6040-2002 红外光谱分析方法通则

检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 1462-2005 纤维增强塑料吸水性试验方法

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：感官检测样品：绿色食品芝麻及其制品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

检测项：组织形态检测样品：绿色食品花生及制品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

检测项：色泽检测样品：绿色食品花生及制品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：双歧杆菌检测样品：食品标准：GB 4789.34-2012 食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定

检测项：金霉素检测样品：肉及肉制品标准：GB/T 5009.44-2003 肉与肉制品卫生标准的分析方法

检测项：四环素检测样品：肉及肉制品标准：GB/T 5009.44-2003 肉与肉制品卫生标准的分析方法

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：双歧杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

检测项：游离生物素检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定GB 5413.19-2010

检测项：盐酸霉素检测样品：畜禽肉标准：进出口肉及肉制品中盐霉素残留量检测方法酶联免疫法SN/T 0673-2011

机构所在地：辽宁省庄河市更多相关信息>>

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：引出端强度测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：标准测试条件及标称工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

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玉林出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

湖南省公安厅物证鉴定中心

山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

青岛中化新材料实验室检验研究中心

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

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