免疫分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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吉林省食品药品检验所

检测项：免疫原性检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-052）-2001Z-2010

检测项：免疫原性检测样品：药品标准：国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-111)-2000Z-2005

检测项：鉴别试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ C（免疫双扩散法）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：赤霉烯酮检测样品：食用葡萄糖标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T 23504-2009

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：饲料标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T 23504-2009

检测项：呕吐毒素检测样品：饲料标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：赭曲霉毒素 A 检测样品：　标准：食品中赭曲霉毒素 A 的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T23502-2009

检测项：氯霉素检测样品：动物源食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T1604-2005

检测项：果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖检测样品：　标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法 GB/T18932.21-2003

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：磺胺总量检测样品：食品标准：动物组织中磺胺类抗生素残留量检测方法放射免疫受体筛选方法 SN/T 1765-2006

检测项：山羊关节炎及脑炎检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验　SN/T 1171.1-2003

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：鸡传染性法氏囊病检测样品：动物及其产品标准：鸡传染性法氏囊病酶联免疫吸附试验操作规程，SN/T 1554-2005

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程，SN/T 1165.1-2002

检测项：链霉素残留检测样品：动物及其产品标准：动物源性食品中链霉素残留量测定方法酶联免疫法，GB/T 21330-2007

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：粮谷标准：进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和柱—液相色谱法 SN/T 1772-2006

检测项：T-2毒素检测样品：粮谷标准：进出口粮谷中T-2毒素的测定免疫亲和柱-液相色谱法 SN/T 1771-2006

检测项：p,p'-滴滴涕检测样品：食品标准：食品中T-2毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23501-2009

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：禽标准：鸡病毒性关节炎琼脂凝胶免疫扩散试验方法 NY/T 540-2002

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：禽标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验 SN/T 1173-2003

检测项：鸡白血病检测样品：禽标准：鸡白血病检测方法-琼脂免疫扩散试验 SN/T 1172-2003

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：苯并芘检测样品：食品标准：GB/T 18979-2003 食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法

检测项：甲砜霉素检测样品：动物源性食品标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留的检测方法－酶联免疫法

检测项：特布他林检测样品：动物源性食品标准：DB34/T 825-2008 动物组织中莱克多巴胺的残留测定——酶联免疫吸附法

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济南市产品质量检验院

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：全部参数检测样品：化学分析滤纸标准：化学分析滤纸 GB/T 1914-2007

检测项：酸检测样品：酒类标准：啤酒分析方法 GB/T4928-2008

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：氯氰菊酯检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法 GB/T 18932.21-2003

检测项：四环素族抗生素检测样品：食品标准：蜂蜜中四环素族抗生素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 18932.28-2005

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