元器件与辅助件检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：机械装配与零件检测样品：小功率电动机标准：旋转电机第1部分定额和性能 IEC 60034-1：2010 EN 60034-1：2004

检测项：螺钉、载流件和联接件检测样品：温控器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1：2008 IEC 60730-1：2010

检测项：多环芳烃检测样品：金属材质食品容器标准：食品接触材料辅助材料油墨中多环芳烃的测定气相色谱-质谱联用法 SN/T 2201-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：机械装配与零件检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：螺钉与联接件检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

检测项：辐射骚扰检测样品：CDMA通信系统移动台及辅助设备标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备 GB19484.1-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分项目检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：《关于头枕（不论其是否与座椅连为一体）认证的统一规定》 ECE R25（版本1,1999年版）

检测项：全部参数检测样品：婴幼儿罐装辅助食品标准：《食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品》GB 10770-2010

检测项：部分参数检测样品：一般工程用铸造碳钢件标准：《一般工程用铸造碳钢件》 GB/T 11352-2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

检测项：寿命及可靠性试验检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承寿命与可靠性试验及评定GB/T24607-2009

检测项：寿命及可靠性试验检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承寿命与可靠性试验及评定GB/T24607-2009

检测项：尺寸及形位公差检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承零件球面滚子技术条件CSBTS TC98.69-1999

机构所在地：辽宁省瓦房店市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：螺纹测量检测样品：机械零件标准：普通螺纹基本尺寸 GB/T 196-2003 普通螺纹公差 GB/T 197-2003 普通螺纹直径与螺距系列 GB/T 193-2003

检测项：螺纹测量检测样品：机械零件标准：普通螺纹基本尺寸 GB/T 196-2003 普通螺纹公差 GB/T 197-2003 普通螺纹直径与螺距系列 GB/T 193-2003

检测项：表面位置检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：坐标尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第1部分：公差偏差和配合的基础 GB/T1800.1-2009

检测项：高温贮存检测样品：机械零件标准：非线绕预调电位器总规范 GJB918-1990

检测项：闪点检测样品：油料标准：石油产品闪点与燃点的测定克利夫兰开口杯法 GB/T 3536-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽省计量科学研究院

检测项：厢架与车架间隙检测样品：农用挂车标准：农用挂车 GB/T 4330-2003 汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定 GB 4785-2007 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB 4094-1999

检测项：辅助装置的可靠性检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

检测项：外观（辅助装置）检测样品：气体腰轮流量计标准：《气体腰轮流量计》 JB/T 7385-1994

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
洛阳世必爱特种轴承有限公司检测中心

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承零件（参数）标准：滚动轴承圆锥滚子轴承英制系列公差 CSBTS TC98.54-1999

检测项：硬度检测样品：热处理高碳铬轴承钢滚动轴承零件标准：滚动轴承零件硬度试验方法 JB/T 7361-2007

检测项：硬度检测样品：热处理高碳铬轴承钢滚动轴承零件标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件JB/T 1255-2001

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
阔丹-凌云汽车胶管有限公司橡胶和胶管检测中心

检测项：耐液体性能检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：硫化橡胶与纤维帘线静态粘合强度的测定H 抽出法GB/T2942-2009

检测项：耐液体性能检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：硫化橡胶与纤维帘线静态粘合强度的测定H 抽出法GB/T2942-2009

检测项：尺寸检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：橡胶塑料软管和软管组合件尺寸测量方法GB/T9573-2003

机构所在地：河北省涿州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
一汽解放青岛汽车有限公司中心实验室

检测项：碳、硫、磷、锰、硅、铬、镍、钼、钒、钛、铝、铌、硼、铜、砷、锡、钨检测样品：金属与合金标准：钢件薄表面总硬化层深度或有效硬化层深度的测定GB/T 9451-2005

检测项：铸铁金相检测样品：铁磁材料标准：钢件感应淬火金相检验 JB/T 9204-2008

检测项：铸铁金相检测样品：铁磁材料标准：钢件渗碳淬火回火金相检验GB/T 25744-2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

安徽省计量科学研究院

洛阳世必爱特种轴承有限公司检测中心

阔丹-凌云汽车胶管有限公司橡胶和胶管检测中心

一汽解放青岛汽车有限公司中心实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务