低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物检测实验

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，用甲醛气体对灭菌室内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

甲醛灭菌器预期用途：用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。

甲醛灭菌器品名举例：甲醛灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器

甲醛灭菌器管理类别：Ⅱ

甲醛灭菌器相关标准：
1、YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜
2、YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
3、YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

甲醛灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌室《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
2 . 设计和结构《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
3 . 显示、测量、操作和记录装置《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
4 . 过程控制《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
5 . 灭菌性能《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
6 . 解吸附有效性《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
7 . 干燥《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
8 . 噪声《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
9 . 电气安全《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
10 . 电磁兼容《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
11 . 环境试验要求《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
12 . 预热《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
13 . 温度《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
14 . 压力《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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北京市医疗器械检验所

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检测项：全部项目检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器手动控制型　YY 0731-2009

检测项：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：蒸汽灭菌设备安全阀整定压力检测样品：安全阀校验标准：压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 YY0154-2005

检测项：蒸汽灭菌设备安全阀整定压力检测样品：阀门压力试验标准：压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 YY0154-2005

检测项：蒸汽灭菌设备安全阀整定压力检测样品：安全阀校验标准：安全阀技术要求和性能试验方法 CB3021-1994

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上海市医疗器械检测所

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检测项：全部参数检测样品：蒸汽灭菌器标准：《小型蒸汽灭菌器自动控制型》 YY 0646-2008

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佛山市质量计量监督检测中心

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检测项：噪音检测样品：高压蒸汽灭菌器标准：YY 0504-2005 《手提式压力蒸汽灭菌器》

检测项：光照度检测样品：高压蒸汽灭菌器标准：YY 0504-2005 《手提式压力蒸汽灭菌器》

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医院消毒检测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医院消毒检测标准：手洗用餐具洗涤剂 GB 9985-2000 附录G

检测项：可见物检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 （4.5）

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检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品--甲醛的测定--第2部分释放甲醛(蒸汽吸收法) ISO 14184-2-2011

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