伸长试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

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检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：机织物及编织物试验方法 JIS L 1096:2010/8.3

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

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检测项：拉伸性能检测样品：纺织品及服装标准：ISO 9073-3:1989 纺织品非织造布试验方法第3部分：拉伸强力及伸长测定

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品及服装标准：ASTM D 5035-2011 织物断裂强力和伸长试验(条样法)

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检测项：拉伸强度和伸长率检测样品：皮革和鞋类标准：鞋类外底试验方法抗张强度和伸长率 ISO 22654:2002

检测项：拉伸强度和伸长率检测样品：皮革和鞋类标准：鞋类外底试验方法抗张强度和伸长率 GB/T 3903.22-2008

检测项：拉伸强度和伸长率检测样品：皮革和鞋类标准：鞋类-外底试验方法-撕裂强度 ISO 20872 :2001

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天津市服装家纺质量监督检验中心

检测项：伸长率检测样品：背提包标准：QB/T2710-2005 皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：FZ/T70005-2006 毛纺织品伸长和回复性试验方法

检测项：撕裂力检测样品：背提包标准：QB/T1269-2012 毛皮物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定QB/T 2710-2005

检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：皮革.物理和机械试验.抗张强度和伸长率的测定 ISO 3376-2011

检测项：断裂强力及断裂伸长检测样品：非织造布标准：纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法） GB/T 24218.3-2010

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检测项：断裂伸长率检测样品：胶粘带标准：压敏胶粘带的断裂强度和伸长率的试验方法 ASTMD3759/D3759M-05(2011)

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福建省纤维检验局

检测项：抗张强度和伸长率检测样品：皮革与毛皮标准：皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定QB/T 2710-2005

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：低温伸长率检测样品：塑料包装、容器、工具等制品标准：塑料低温伸长率试验方法

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检测项：压缩永久变形检测样品：泡沫塑料标准：高聚物多孔弹材料拉伸强度和拉伸伸长率的测定 GB/T 10654-2001

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：抗张强度和伸长率检测样品：纺织品标准：皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定 QB/T2710-2005

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T3923.1-1997

检测项：盐雾试验检测样品：玻璃标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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