两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：倾点检测样品：润滑剂标准：ASTM D 97-09石油产品倾点标准试验方法

检测项：倾点检测样品：润滑剂标准：ASTM D 97-09石油产品倾点标准试验方法

检测项：倾点检测样品：燃料（液体）标准：石油产品倾点标准试验方法 ASTM D 97-11

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：冷滤点检测样品：石油产品标准：柴油和加热燃料的冷过滤器堵塞点的标准试验方法 ASTM D6371-2005（2010）

检测项：浊点检测样品：石油产品标准：石油产品倾点试验方法ASTM D97-2011

检测项：冷滤点检测样品：石油产品标准：柴油和加热燃料的冷过滤器堵塞点的标准试验方法 ASTM D6371-05（2010）

机构所在地：广西壮族自治区钦州市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

检测项：浊点检测样品：石油产品标准：柴油和加热用油冷滤点试验方法ASTM D6371-05（2010）

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：石油产品倾点测定方法 ASTM D97-12

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：石油产品倾点测定法 ISO 3016:1994

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：不锈钢三氯化铁点腐蚀检测样品：金属材料，合金及制品标准：《不锈钢三氯化铁点腐蚀试验方法》 GB/T 17897-1999

检测项：冲击试验检测样品：元器件、设备温度变化试验标准：环境试验第2部分：试验方法试验N ：温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：硬度试验检测样品：元器件、设备温度变化试验标准：环境试验第2部分：试验方法试验N ：温度变化 GB/T 2423.22-2012

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司润滑油燕化分公司质量检测控制中心

检测项：倾点检测样品：润滑油标准：自动倾倒法测定石油产品倾点的试验方法 ASTM D5950-12

检测项：防锈性能检测样品：润滑油标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 ASTM D665-06

检测项：铜片腐蚀检测样品：润滑油标准：石油产品铜片腐蚀试验法 ASTM D130-10

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：凝点检测样品：绝缘油标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983（2004）

检测项：倾点检测样品：六氟化硫(SF6) 标准：石油产品倾点测定法 GB/T 3535-2006

检测项：闪点（闭口）检测样品：电力用油标准：《闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法》 GB/T 261-2008 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006 《电力设备预防性试验规程》 Q／CSG114002-2011

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：腐蚀点蚀评定检测样品：金属材料标准：用三氯化铁溶液测定不锈钢及有关合金耐点腐蚀和缝隙腐蚀的标准试验方法 ASTM G48 - 11

检测项：腐蚀点蚀评定检测样品：橡胶标准：评定金属材料和压力容器用钢抗氢制开裂性能的试验方法 NACE TM0284-2003

检测项：腐蚀点蚀评定检测样品：金属材料标准：评定金属材料和压力容器用钢抗氢制开裂性能的试验方法 NACE TM0284-2011

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：冷滤点检测样品：石油及石油产品标准：柴油和加热用油冷过滤器堵塞点的试验方法 ASTM D 6371-05(2010)

检测项：倾点检测样品：石油及石油产品标准：石油产品倾点的标准试验方法 ASTM D 97-11

检测项：冷滤点检测样品：石油及石油产品标准：柴油和加热用油冷过滤器堵塞点的试验方法 ASTM D 6371-05 (2010)

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茂名出入境检验检疫局综合技术服务中心石油化工实验室

检测项：倾点检测样品：石油和石油产品标准：石油产品倾点标准试验方法 ASTM D97-11

检测项：冷滤点检测样品：轻柴油标准：柴油和加热用油冷滤点试验方法 ASTM D6371-05(10)

检测项：开杯闪点，燃点检测样品：石油和石油产品标准：闪点和燃点标准试验方法Cleveland ASTM D92-11

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北京市医疗器械检验所

检测项：三点弯曲检测样品：超高分子量聚乙烯标准：球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 YY/T 0858-2011

检测项：全部项目检测样品：变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）质控品标准：抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒 YZB/EUROIMMUN 0008-2004

检测项：全部项目检测样品：血糖/胆固醇两用检测仪标准：Q.STEPTMG/C型血糖/胆固醇两用检测仪 YZB/USA-GC01-2005

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

中国石油大学（北京）测试中心

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茂名出入境检验检疫局综合技术服务中心石油化工实验室

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