一次性使用输液接头消毒盖帽检测实验

腹膜透析器具

简介

一次性使用碘液微型盖，一次性使用碘液保护帽，一次性使用腹膜透析导管，一次性使用腹膜透析外接短管，一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头，

腹膜透析器具

简介

一次性使用碘液微型盖产品描述：通常由微型盖、浸润聚维酮碘溶液的海绵、外包装等部件组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用碘液微型盖预期用途：用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。

一次性使用碘液微型盖品名举例：一次性使用碘液微型盖、一次性使用碘液保护帽

一次性使用碘液微型盖管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析导管产品描述：通常由管路、连接端口、保护帽等组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析导管预期用途：用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。

一次性使用腹膜透析导管品名举例：一次性使用腹膜透析导管

一次性使用腹膜透析导管管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析外接短管产品描述：通常由尖端保护帽、开关、套筒、管路、腹透管连接端口、拉环帽和腹透液连接端口组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析外接短管预期用途：用于与腹膜透析患者端管路（或者钛接头）以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。

一次性使用腹膜透析外接短管品名举例：一次性使用腹膜透析外接短管

一次性使用腹膜透析外接短管管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头产品描述：通常由连接头和螺旋锁盖组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头预期用途：用于腹膜透析导管与外接延长管或腹膜透析外接短管的连接。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头品名举例：一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头、一次性使用腹膜透析接头、一次性使用腹透管钛接头

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析引流器产品描述：通常由防护帽、连接接口、三通灌注管、引流管和废液收集袋组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析引流器预期用途：用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。

一次性使用腹膜透析引流器品名举例：一次性使用腹膜透析引流器

一次性使用腹膜透析引流器管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析探针产品描述：一般采用不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析探针预期用途：用于促进导入急性和慢性腹膜透析导管。

一次性使用腹膜透析探针品名举例：一次性使用腹膜透析探针

一次性使用腹膜透析探针管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析机管路产品描述：通常由卡匣、管组架、接头装配集合、管路、浇铸端口、O型夹、Y型连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析机管路预期用途：配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。

一次性使用腹膜透析机管路品名举例：一次性使用腹膜透析机管路

一次性使用腹膜透析机管路管理类别：Ⅱ

腹透管路夹产品描述：通常由夹子主体、闭合口和臂组成。一般由塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。

腹透管路夹预期用途：用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。

腹透管路夹品名举例：腹透管路夹

腹透管路夹管理类别：I

腹膜透析用废液袋产品描述：由液袋、管路、管路夹、接头、保护帽组成。

腹膜透析用废液袋预期用途：用于血液透析/滤过治疗时的透析废液收集。

腹膜透析用废液袋品名举例：腹膜透析用废液袋

腹膜透析用废液袋管理类别：I

腹膜透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
13 . 透明度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
14 . 容量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
15 . 泄漏《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
16 . 流量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
17 . 微粒《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
18 . 拉伸强度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
19 . 抗弯曲性能《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
20 . 热合强度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
21 . 连接接口《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
22 . 色泽《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
23 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
24 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
25 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
26 . 重金属《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
27 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索条件所在地区: 所属类别:

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：泄漏检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：游离性余氯检测样品：一次性使用卫生用品标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：初始污染菌检测样品：消毒灭菌效果标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》 GB15980-1995附录C 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒灭菌效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B6

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒灭菌效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B7

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：针孔检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006；一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009；进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008；出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010；一

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：消毒产品稳定性测试检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录C1-C4

检测项：消毒产品稳定性测试检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录C1-C4

检测项：一次性使用卫生用品毒理学鉴定检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.11.5

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：紫外线辐照强度检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002） 3.17.4

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B2)

检测项：大肠菌群检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B3)

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：《消毒技术规范》（2008年版） 2.1.11 3.2

检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：《消毒技术规范》（2008年版） 2.1.11 3.2

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B 产品微生物检测方法 GB

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.2

检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范第2.3.3章

检测项：急性眼刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.4

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：水密测试检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

检测项：规格尺寸检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

检测项：水密测试检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

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腹膜透析器具

简介

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