一次性使用腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓组件检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：真菌菌落总数（霉菌和酵母菌）检测样品：工作场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B3

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：工作场所标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录B

检测项：菌落总数（细菌总数）检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录A、B、C

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：物品和环境表面消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：物品和环境表面消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：使用中消毒液与无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：抑菌试验/微生物污染检测检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B和附录C

检测项：急性眼刺激试验检测样品：洁净室标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录A

检测项：镁检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定GB5413.21-2010

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：辅助触头组件标准：电气附件家用断路器和类似设备辅助触头组件GB/T 20640-2006

检测项：全部项目检测样品：公共场所阻燃制品及组件标准：公共场所阻燃制品及组件燃烧性能要求和标识GB20286-2006目

检测项：全部项目检测样品：设备用断路器标准：低压开关设备和控制设备第5-4部分：控制电路电器和开关元件小容量触头的性能评定方法特殊试验GB/T 14048.17-2008

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B B3)

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B B4)

检测项：真菌检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B B7)

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检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B B4

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检测项：皮肤刺激或腐蚀性试验检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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