一次性使用滴定管式输液器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B 产品微生物检测方法 GB

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B 产品微生物检测方法 GB

检测项：真菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B 产品微生物检测方法 GB

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B2)

检测项：紫外线辐照强度检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002） 3.17.4

检测项：绿脓杆菌检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B4)

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：无菌检验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995 附录C 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B7

检测项：菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2、E

检测项：菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录A、B

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：一次性塑料餐饮具标准：GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》

检测项：全部参数检测样品：广式腊肠标准：SB/T10003-1992 《广式腊肠》

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：卫生巾标准：GB/T8939-2008《卫生巾（含卫生护垫》 GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：全部参数检测样品：色带卷轴标准：SJ/T 10763-96字鼓式行式打印机色带卷轴基本尺寸

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中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：脱色试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：空气细菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E

检测项：细菌菌落总数（产品）检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B4

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：生产环境空气细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E1）

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B4）

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：多溴联苯检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

检测项：多溴二苯醚检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

检测项：铅、汞、镉、铬、溴检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

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检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性卫生用品/卫生巾（含卫生护垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B2

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氧合器

简介

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