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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:全部参数 检测样品:测量、控制和实验室用电气设备 标准:医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009
检测项:全部参数 检测样品:医用电气设备 标准:医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009
检测项:全部参数 检测样品:医用电气设备 标准:医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009
机构所在地:广东省广州市
机构所在地:浙江省宁波市
机构所在地:上海市
检测项:部分项目 检测样品:医用电气设备 标准:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 IEC60601-1: 2005+C1:2006+C2:2006 EN60601-1:2006
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:江苏省无锡市
检测项:带绝缘护套的插销的附加试验 检测样品:器具插座 标准:家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008
检测项:外观及机械结构要求 检测样品:防盗报警控制器 标准:报警系统环境试验 GB/T 15211-94
检测项:系统功能与主要性能 检测样品:安全防范工程 标准:入侵报警系统技术要求GA/T 368-2001
机构所在地:四川省成都市