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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:系统的质量客观测试 检测样品:安全防范报警设备 标准:安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009
机构所在地:湖南省长沙市
机构所在地:上海市
检测项:部分项目 检测样品:电磁兼容/警报系统(单相设备) 标准:警报系统.电磁兼容性.产品类标准:防火、防入侵者和社会报警系统元件的抗干扰要求 EN 50130-4:2011
机构所在地:广东省深圳市