高对比度分辨率检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

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检测项：全部参数检测样品：高纯铟标准：高纯铟 YS/T 264-2012

检测项：锰检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分：镁含量的测定高碘酸钾光度法测定锰量GB/T20975.7-2008

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广东省珠海市质量计量监督检测所

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检测项：锰检测样品：钢铁及合金化学成分标准：GB/T 223.4-2008 钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.64-2008 钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T223.63-1988 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

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检测项：部分参数检测样品：A/D转换器标准：半导体集成非线性电路数字/模拟转换器和模拟/数字转换器测试方法的基本原理 SJ/T 10818-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理 SJ/T 10735-1996 ；

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南京费迪电气检测技术有限公司

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：高筋小麦粉标准：《高筋小麦粉》 GB/T8607—88

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：全项目检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉 GB/T 8607-1988

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第四部分粪大肠菌群

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第四部分铜绿假单胞菌

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）第四部分金黄色葡萄球菌

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无菌负压吸引装置

简介

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