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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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西北工业集团有限公司计量理化一中心

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检测项：圆跳动检测样品：机械零件几何参数标准：1、《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004 2、产品几何量技术规范（GPS）工件与测量设备的测量检验第1部分：按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T 18779.1-2002

检测项：锰 Mn 检测样品：铜及铜合金标准：1、GB/T20975.7-2008 铝及铝合金化学分析方法　高碘酸钠(钾)光度法测定锰量

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浙江三新检测校准有限公司

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检测项：屈服强度检测样品：钢筋接头标准：只用φ≤30mm直接夹持法

检测项：断后伸长率检测样品：钢筋接头标准：只用φ≤30mm直接夹持法

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：厚度检测样品：热轧型钢标准：热轧型钢 GB/T 706-2008

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机构所在地：江苏省扬中市更多相关信息>>

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唐山秦华煤炭检验有限公司

检测项：筛分检测样品：煤炭标准：煤炭筛分试验方法 GB/T 477-2008

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A-2009

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：电子测量仪器振动试验 GB 6587.4-1986

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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检测项：部分项目检测样品：*治疗水平电离室剂量计标准：医疗电气设备—放射治疗用电离室剂量计 IEC 60731-2011

检测项：*全部项目检测样品：高绝缘电阻测量仪（高阻计）标准：高阻计 JB/T 5466-1991

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

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海宁市产品质量监督检验所（浙江省太阳能产品质量检验中心）

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