髋关节置换手术导航定位检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山西省疾病预防控制中心

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

检测项：空气中悬浮粒子（空气洁净度）检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
象山县疾病预防控制中心

检测项：风速检测样品：洁净区域标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：照度检测样品：病原微生物标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：温湿度检测样品：病原微生物标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省疾病预防控制中心

检测项：风速检测样品：洁净场所标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 503332013

检测项：温度检测样品：洁净场所标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 503332013

检测项：噪声检测样品：洁净场所标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 503332013

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州市食品药品检验所

检测项：检测样品：标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013

检测项：温度检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：落絮性能检测样品：纺织品标准：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成都市疾病预防控制中心

检测项：洁净环境检测检测样品：医院洁净手术部建筑标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

检测项：洁净环境检测检测样品：医院洁净手术部建筑标准：《病媒生物密度监测方法》鼠类GB/T23798-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：手术显微镜标准：手术显微镜国家标准GB11239.1-2005

检测项：部分参数检测样品：手术显微镜标准：手术显微镜国家标准GB11239.1-2005

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
桂林市疾病预防控制中心

检测项：洁净手术室的等级检测样品：公共场所标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333－2002 （3.0.1-3.0.5）

检测项：洁净手术室的等级检测样品：公共场所标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333－2002 （3.0.1-3.0.5）

检测项：空气中沉降菌检测样品：消毒及卫生用品标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：换气次数检测样品：手术室标准：医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 10.3.6 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 通风与空调工程施工质量验收规范GB 50243

检测项：照度检测样品：手术室标准：医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 10.3.11 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.7 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243

检测项：噪声检测样品：手术室标准：医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 10.3.10 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6 洁净厂房设计规范

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：概述检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分：手术台安全专用要求 EN 60601-2-46:1998

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：手术，美容，诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：手术，美容，诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012

检测项：结构要求检测样品：手术，美容，诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：手术，美容，诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

山西省疾病预防控制中心

象山县疾病预防控制中心

四川省疾病预防控制中心

苏州市食品药品检验所

稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

成都市疾病预防控制中心

潍坊市计量测试所

桂林市疾病预防控制中心

中国医学科学院医学实验动物研究所

莱茵技术监护（深圳）有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务