键合强度（适用于内部有键合引线结构）检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：内部引线检测样品：液体加热器具 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器的安全第1部分;通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全.液体加热器的特殊要求 GB 4706

检测项：内部引线检测样品：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器的安全第1部分;通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

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江西省计量测试研究院

检测项：结构要求检测样品：有衬里消防水带标准：GB6246-2011 消防水带

检测项：开启结构检测样品：有衬里消防水带标准：GB6246-2011 消防水带

检测项：附着强度检测样品：有衬里消防水带标准：GB/T532-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：有载温度循环检测样品：机动车用三角警告牌标准：《内部灯具技术要求》 GMW14118-2007

检测项：高湿度环境检测样品：汽车内部灯具标准：《内部灯具技术要求》 GMW14118-2007

检测项：水尘混合暴露检测样品：汽车内部灯具标准：《内部灯具技术要求》 GMW14118-2007

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：管状电热元件标准：《日用管状电热元件》JB/T4088—2012

检测项：全部参数检测样品：低合金高强度结构钢标准：《低合金高强度结构钢》GB/T1591-2008

检测项：部分参数检测样品：建筑用硅酮结构密封胶标准：《建筑用硅酮结构密封胶》GB/T 16776-2005

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：内部结构检测样品：标准：

检测项：通信电局(站)内部雷电过电压防护检测样品：信号网络浪涌保护器标准：信号网络浪涌保护器技术要求和测试方法 YD/T 1542-2006

检测项：基本结构检测样品：标准：

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山东省公路桥梁检测中心

检测项：表观及内部缺陷检测样品：混凝土结构标准：只用:低应变反射波法、声波透射法、钻芯法

检测项：强度检测样品：混凝土结构标准：只用:低应变反射波法、声波透射法、钻芯法

检测项：变形、位移检测样品：桥梁结构及构件标准：只用:低应变反射波法、声波透射法、钻芯法

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：低合金高强度结构钢标准：低合金高强度结构钢 GB/T 1591-2008

检测项：全部参数检测样品：钢结构用高强度垫圈标准：钢结构用高强度垫圈 GB/T 1230-2006

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上海金玺实验室有限公司

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样） GB/T 529-2008

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检测项：挥发性有机物检测样品：汽车及内饰件标准：道路车辆内部空气第2部分:车辆内部零件和材料散发的挥发性有机化合物测定的筛选方法-袋子法 ISO 12219-2:2012

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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检测项：供绞合导体用的可触及导体端子检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

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检测项：劈裂强度试验检测样品：力学试验标准：公路工程岩石试验规程JTGE41—T0223-1994

检测项：单轴抗压强度试验检测样品：力学试验标准：公路工程岩石试验规程JTGE41—T0221-2005

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氧合器

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