透视防护区测试平面上空气比释动能率检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江绿筑检测技术有限公司

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检测项：冲击检测样品：金属材料标准：GB/T 229-2007 《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料标准：AS 1544.2-2003 《金属夏比V型缺口冲击试验方法》

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：镍释放量检测样品：纺织产品标准：与皮肤有直接及长期接触的产品之镍释入量测试 BS EN 1811-2011

检测项：脱毛率检测样品：纺织品标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T 22798-2009

检测项：脱毛率检测样品：纺织品标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T 22798-2009

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

检测项：水分检测样品：食用盐标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统 GB/T10264-1988

检测项：氯检测样品：二氧化铀标准：重铀酸盐中杂质分析方法第3部分：硫酸根的测定硫酸钡比浊法 EJ/T 1231.3-2008

检测项：硫酸盐检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

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检测项：沉降菌检测样品：空气质量和公共场所监测标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：喷出率检测样品：润肤剂标准：润肤喷雾剂 Q/WMRY 35-2011

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检测项：二氧化氮检测样品：环境空气和废气标准：GB/T15435-1995 环境空气二氧化氮的测定 Saltzman法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

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检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）》YBB 00412004；

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010；

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