辅助装置相关尺寸参数检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：高速压片冲模（T系列）尺寸与片型标准：高速压片冲模（T系列）尺寸与片形 JB/T 20080.1-2006

检测项：全部参数检测样品：超临界CO2萃取装置标准：超临界CO2萃取装置 JB/T 20136-2011

检测项：全部参数检测样品：药用冻干机自动进出料装置标准：药用冻干机无框式自动进出料装置 JB/T 20145-2012

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

检测项：整车尺寸参数检测样品：汽车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

检测项：整车尺寸参数检测样品：汽车标准：GB/T 12673-1990 汽车主要尺寸测量方法

检测项：尺寸参数检测样品：低速货车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廊尺寸、轴荷及质量限值

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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上海现代摩比斯汽车零部件有限公司技术中心

检测项：部分参数检测样品：标准：不测：尺寸、尺寸稳定性、甲醛散发量、耐摩擦、色牢度、耐光老化性

检测项：部分参数检测样品：汽车用塑料及其制品标准：只测：常规耐热试验（方法A）、耐寒试验、冷热交变试验、耐湿性试验

检测项：部分参数检测样品：汽车用塑料及其制品标准：只测：耐热老化性、耐温循环性

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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重庆银翔摩托车（集团）有限公司检测中心

检测项：车辆外廓尺寸测试检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《摩托车和轻便摩托车尺寸和质量参数的测定方法》GB/T 5373-2006

检测项：转向锁止防盗装置测试检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置》GB 17353-1998

检测项：驻车性能测试检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《两轮或三轮摩托车重量、尺寸测量》93/93/EEC

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：尺寸检查检测样品：插座标准：GB1002-2008《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》;

检测项：尺寸检查检测样品：开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分通用要求

检测项：尺寸检测样品：安装盒和外壳标准：GB17466.1-2008《家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分：通用要求》

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：办公椅标准：办公家具办公椅第1部分：尺寸、尺寸的确定 BS EN 1335-1:2000

检测项：全部参数检测样品：胶合板标准：胶合板第2部分：尺寸公差 GB/T 9846.2-2004

检测项：全部参数检测样品：细木工板标准：胶合板第8部分：试件尺寸的测量 GB/T 9846.8-2004

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：尺寸参数检测样品：汽车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB/T 17867－1999 轿车手操纵件、指示器及信号装置的位置

检测项：汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定检测样品：汽车标准：GB/T 4094.2-2005 电动汽车手操纵件、指示器及信号装置的标志

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：车辆外廓尺寸检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB/T 5373-2006 《摩托车和轻便摩托车尺寸和质量参数的测定方法》

检测项：圆柱及非圆柱形光滑工件的尺寸检测样品：机械零件标准：Q/LF J06.001 -2010《机械零件圆柱及非圆柱形光滑工件尺寸的检测》

检测项：转向锁止防盗装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 17353-1998 《摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置》

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

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检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：《单、夹服装》 FZ/T81007-2003

检测项：部分参数检测样品：砌墙砖标准：《砌墙砖试验方法标准》GB/T2542－2003

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检测项：尺寸测量检测样品：标准：家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

检测项：压缩试验检测样品：标准：家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

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