设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：橡胶磨耗性检测样品：橡胶及制品标准：UL94-1996《设备和器具部件塑料材料的可燃性试验》

检测项：橡胶热空气老化性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D746-2007《用冲击法测定塑料及弹性材料的脆化温度的试验方法》

检测项：密度检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D792-2008《用替换法测定塑料密度和比重(相对密度)的试验方法》

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：燃烧性检测样品：覆铜箔层压板标准：UL94设备与器具部件用塑料材料的燃烧性安全试验（2009版）

检测项：耐电弧性检测样品：覆铜箔层压板标准：IPC-TM-650《试验方法手册》 2.5.1印制板材料的耐电弧性（5/86 B版）

检测项：耐浸焊性检测样品：覆铜箔层压板标准：GB/T 4722-1992《印制电路用覆铜箔层压板试验方法》第20章可焊性试验方法

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：抗冲击性检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和器具，食品工业用的非金属器具-抗冲击性测定的试验方法 BS EN12980：2000

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和器具-抗热震性和热震耐久性试验方法 BS EN 1183:1997

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和器具- 陶瓷器具吸水率测定方法 BS EN 1217:1998

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：塑料材料标准：《设备和器具部件塑料材料的可燃性能测试》ANSI/UL 94 - 2010

检测项：燃烧性能检测样品：塑料材料标准：《测定非硬质固体塑料易燃性的标准试验方法》ASTM D4804-09

检测项：烟雾生成检测样品：塑料材料标准：《利用125mm火焰测量固体塑料相对燃烧特性和抗烧穿性的标准试验方法》ASTM D5048-09

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：HB级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

检测项：V级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

检测项：5V级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：透明材料雾度和透光率检测样品：塑料标准：UL 94-1996装置和器具内零件用塑料燃烧性试验

检测项：透明材料雾度和透光率检测样品：塑料标准：UL 94-1996 装置和器具内零件用塑料燃烧性试验

检测项：绝缘材料的耐电弧性检测样品：塑料标准：ASTM D570-1998(2010el)塑料吸水性试验方法

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总迁移量检测样品：食品接触性材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.高温下全渗移物析出量的试验方法 BS EN 1186-14:2002

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料.高温下全渗移物析出量的试验方法 BS EN 1186-14:2002

检测项：规格尺寸检测样品：软体家具(面料和填充料) 标准：用闷燃和燃烧点火源对软座进行易燃性评价的试验方法 BS 5852:2006；

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国联邦法规第16部分 1500.44 硬体和软体玩具的易燃性

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品相接触材料标准：食品接触材料高分子材料总迁移量的测定方法替代试验：用试验介质异辛烷和95%乙醇测定与脂肪类食品接触的塑料中的总迁移量 SN/T 2284-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料材料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL94-2009

检测项：易燃性检测样品：玩具标准：加拿大消费品安全法案玩具法规 SOR/2011-17 条款 21赛璐璐和硝酸纤维素 32外层布料的易燃性 33纱线的易燃性 34头发或鬃毛的易燃性

检测项：化学测试检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11条款 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

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合肥杰事杰新材料股份有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 ANSI/UL 94-2013

检测项：弯曲性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 ISO 527-2:2012

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