设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：材料性能检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

检测项：材料性能检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

检测项：耐用性检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：外观检测样品：标准：橡胶和塑料软管试验方法-第十部分：液体透过性试验 JIS K6330-10：1998

检测项：弯曲试验检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管低温的弯曲试验 ISO 4672：1997

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶或塑料软管和软管组件无弯曲的液压脉冲试验 ISO 6803：2008

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浙江方正家用电器质量检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用电冰箱标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：全部项目检测样品：电动食品加工器具标准：家用和类似用途电动食品加工器具 QB/T 1739-2011

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：沉降菌数(沉降菌浓度、落下菌数) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：多环芳烃检测样品：汽车内饰材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 条款6.3.2 BSEN 14372：2004 条款6.3.2

检测项：氙灯老化检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件 GB/T 1040.2-2006

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：金属部件镍释放量检测样品：标准：测定儿童用非金属产品中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1（2010）

检测项：金属部件镍释放量检测样品：标准：测定儿童用金属产品（包括儿童金属饰品）中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1（2010）

检测项：金属部件镍释放量检测样品：标准：测定油漆和其它相似的表面涂层中铅的标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1(2010)

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：外部导线用接线端子检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：电源连接及外部软缆和软线检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

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广州万宝集团有限公司实验中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：有效容积和耗电量的试验方法检测样品：家用和类似用途制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：冰箱到微波炉适应性检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触材料和器皿-陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷或塑料烹饪器具耐微波加热测试方法BS EN 15284:2007

检测项：用恢复系数确定砖的抗冲击性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第4部分:断裂模数和破坏强度的测定ISO 10545-4:2004(E)

检测项：用恢复系数确定砖的抗冲击性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第5部分:用恢复系数确定砖的抗冲击性GB/T 3810.5-2006

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：有源植入性医疗器械标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 IEC CISPR14-2:2008

检测项：全部项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB4343.2-2009

检测项：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY/T 0698.5-2009

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浙江方正家用电器质量检测有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

通标标准技术服务有限公司重庆分公司

清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

广东志高空调有限公司成品检验部实验室

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