耐磨(双头法) 检测实验

食道气管插管

简介

食道气管插管

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食道气管插管产品描述：插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。

食道气管插管预期用途：用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。

食道气管插管品名举例：食道气管双腔插管

食道气管插管管理类别：Ⅱ

食道气管插管相关指导原则：
1、一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则

食道气管插管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
5 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
6 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB18279.1—2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
15 . GB18280.1—2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
18 . YY 0337.1—2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
19 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
20 . YY/T 0681系列标准《无菌医疗器械包装试验方法》
21 . YY/T 0698系列标准《最终灭菌医疗器械包装材料》
22 . YY/T 1040.1—2015 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
23 . YY/T 0985—2016 麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
24 . ISO 14155:2011（E） Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects— Good Clinical Practice

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：抗磨损性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第2部分试样破损的测定 GB/T 21196.2-2007

检测项：抗磨损性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第3部分质量损失的测定 GB/T 21196.3-2007

检测项：抗磨损性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第4部分外观变化的评定 GB/T 21196.4-2007

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：滚筒磨耗检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）GB/T 9867-2008

检测项：挥发分含量检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化或热塑橡胶.滚筒法进行耐磨损测定ISO 4649：2010

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

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检测项：磨耗检测样品：橡胶标准：GB/T 9867-2008硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）

检测项：磨耗检测样品：橡胶防老剂标准：GB/T 9867-2008硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）

检测项：组分含量、平均链长检测样品：硅烷标准：ASTM D 6844-10 用于橡胶配方的硅烷（双-（丙基三乙氧基硅烷）硫化物）测试方法 - HPLC法

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检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起球试验马丁代尔法 GB/T 4802.2-2008

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：纺织纤维品的耐起球和其他有关表面变化的试验方法(马丁代尔法) ASTM D 4970/4970M-10E01

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起毛起球的测定第1部分：起球箱法 ISO 12945-1:2000

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检测项：磨耗检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性塑料：用旋转滚筒装置测定耐磨性 ISO 4649:2010

检测项：DIN磨耗检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性塑料：用旋转滚筒装置测定耐磨性 ISO 4649：2002

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤压塑性仪测量热塑性塑料流动速率的标准试验方法 ASTM D1238-13

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检测项：接缝抗纱线滑移检测样品：纺织品标准：织物耐磨性试验马丁代尔法 ASTM D 4966-2012

检测项：摩耗强度检测样品：纺织品标准：织物耐磨性试验马丁代尔法 ASTM D 4966-2012

检测项：摩耗强度检测样品：纺织品标准：纺织品织物耐磨性的测定马丁代尔法第2部分试样破损的测定 ISO 12947-2:1998

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检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：橡胶或塑料涂覆织物耐磨性的测定马丁代尔法 GB/T 19089-2003

检测项：耐磨性检测样品：化工产品标准：色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法 GB/T 1768-2006

检测项：耐磨性（Taber磨擦试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品耐磨性的标准试验方法 ASTM D3884-2009

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检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品标准：纺织品用马丁代尔法对织物抗磨损性的测定 ASTM D 4966-12e1

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：毛织物耐磨试验方法马丁旦尔(Martindale)法 FZ/T 20020-1999

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第2部分：试样破损的测定 GB/T 21196.2-2007

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：拉伸性能检测样品：石材物理性能标准：天然石材试验方法-耐磨强度的测定 EN 14157:2004

检测项：拉伸性能检测样品：石材标准：天然石材试验方法-耐磨强度的测定 EN 14157:2004

检测项：拉伸性能检测样品：石材标准：天然石材试验方法-耐磨强度的测定 EN 14157:2004

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：耐液体试验检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法） GB/T 9867-2008

检测项：阿克隆磨耗检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机）GB/T 1689-1998

检测项：磨耗检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

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