燃气燃烧器具检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：交流电源端的抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（单相设备）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部份：发射 GB 4343.1-2009； IEC/CISPR 14-1:2009； EN 55014-1:2009

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全-第二部分:燃烧性能测试 ISO 8124-2:2007 AS/NZS ISO 8124-2:2009

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：EN 71-2:2011 玩具安全—第2部分燃烧性能

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：ISO 8124-2: 2007(E玩具安全—第2部分燃烧性

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上海海骄机电工程有限公司管道焊接性能及设备检测中心

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检测项：断裂伸长率检测样品：塑料管材及管件标准：《燃气用埋地聚乙烯(PE)管道—米制系列—规范》 ISO 4437:2007 附录A

检测项：挥发分含量检测样品：塑料管材及管件标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第1部分：管材 GB 15558.1-2003 附录C

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录B GB 6675-2003+A1：2005附录B

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具安全第二部分：易燃性能 ISO 8124-2:2007 澳洲/新西兰标准玩具安全第二部分：易燃性能

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