法定标识检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：锂检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石和矿石分析规程》火焰原子吸收分光光度法定锂、铷、铯量 DZG1993 04.3.(4)

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北京科技大学新金属材料国家重点实验室

检测项：定性分析检测样品：金属与合金标准：波谱法定性点分析电子探针显微分析导则 GB/T 20725-2006

检测项：定性分析检测样品：硅酸盐矿物标准：波谱法定性点分析电子探针显微分析导则 GB/T 20725-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

检测项：能谱定性分析检测样品：金属和金属制品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996 微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：钢的脱碳层深度检测样品：金属和金属制品标准：平均晶粒度测定标准试验方法 ASTM E112-12

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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东莞市信测科技有限公司

检测项：年龄警告标识检测样品：电池标准：EN71-6:1994 年龄警告标识

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：电池标准：EN71-6:1994 年龄警告标识

检测项：蒸发残渣检测样品：电池标准：EN71-6:1994 年龄警告标识

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：使用说明检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量标识 GB/T 29862-2013

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福建省纤维检验局

检测项：标识检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类产品标识QB/T 2673-2004

检测项：纤维含量的标识检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品纤维含量的标识FZ/T 01053-2007

检测项：纤维含量的标识检测样品：纺织品与服装标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：全部参数检测样品：防伪标识标准：GB/T 22258-2008 防伪标识通用技术条件

检测项：不可转移率检测样品：防伪标识标准：GB/T 22258-2008 防伪标识通用技术条件 6.3

检测项：外观质量检测样品：防伪标识标准：GB/T 22258-2008 防伪标识通用技术条件6.9

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山西省产品质量监督检验研究院

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宁波市产品质量监督检验研究院

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检测项：甲醛检测样品：食品标准：卫生部关于甲醛、吊白块检验判定标准问题的补充通知卫法监发[2001]256号

检测项：标识检测样品：电子电气产品及材料标准：电子信息产品污染控制标识要求SJ/T 11364-2006

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