标志和文件检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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昆明钢铁集团有限责任公司技术中心实验室

检测项：晶体物质物相定性分析检测样品：金属及矿物原料标准：ICCD国际中心粉末衍射文件

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：文件结构检测样品：加油（气）卡及其受理设备标准：

检测项：文件结构检测样品：加油（气）卡及其受理设备标准：

检测项：文件结构控制检测样品：IC 卡安全标准：

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深圳市巴伦检测技术有限公司

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检测项：个人局域网配置文件转发互操作性测试检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 电话簿访问配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) PBAP.TS.1.2.1(2013)

检测项：串行端口配置文件的应用检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 串行端口配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) SPP.TS.1.2.1(2013)

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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检测项：全部项目检测样品：传真扩充组件标准：GB/T 3382.1-2003 文件传真三类机在电话网中的互通技术条件第1部分：用于文件传输的三类传真终端的标准化

检测项：全部项目检测样品：IPTV平台设备标准：GB/T 3382.2-2003 文件传真三类机在电话网中的互通技术条件第2部分：在公用电话交换网上的文件传真传输规程

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：静电复印机文件复印机标准：GB/T 10992.1-2008静电复印机文件复印机

检测项：全部参数检测样品：环境标志复印纸标准：HJ/T 410-2007环境标志产品技术要求复印纸

检测项：全部参数检测样品：环境标志再生纸制品标准：HJ/T 205-2005环境标志产品技术要求再生纸制品

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：质量和体积检测样品：口腔颌面外科用组织再生引导膜材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用组织再生引导膜材料—技术文件内容》 YY/T 0526-2009 《牙科学—口腔颌面外科用组织再生引导膜材料—技术文件内容》 ISO 22803:2004

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检测项：颗粒形状和尺寸检测样品：口腔颌面外科用组织再生引导膜材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用组织再生引导膜材料—技术文件内容》 YY/T 0526-2009 《牙科学—口腔颌面外科用组织再生引导膜材料—技术文件内容》 ISO 22803:2004

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：功能要求检测样品：移动多媒体广播数据广播文件发生器标准：GD/J 024-2008《移动多媒体广播数据广播文件发生器与XPE封装机技术要求和测量方法》

检测项：性能要求检测样品：移动多媒体广播数据广播文件发生器标准：GD/J 024-2008《移动多媒体广播数据广播文件发生器与XPE封装机技术要求和测量方法》

检测项：接口要求检测样品：移动多媒体广播数据广播文件发生器标准：GD/J 024-2008《移动多媒体广播数据广播文件发生器与XPE封装机技术要求和测量方法》

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宿迁市食品药品检验所

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY/T0313-1998

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检测项：标志与标签检测样品：标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：《机动车及其挂车侧标志灯》 ECE R91-2011

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：《汽车及挂车侧标志灯配光性能》 GB18099-2000

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：年龄警示标志图示检测样品：软垫家具标准：玩具安全-第六部分：年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

检测项：年龄警示标志图示检测样品：软垫家具标准：玩具安全-第六部分：年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

检测项：年龄警示标志图示检测样品：软垫家具标准：消费品使用说明-玩具使用说明 GB 5296.5-2006

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