整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：粗蛋白检测样品：植物性源食品标准：谷物和豆类氮含量的测定和粗蛋白质含量的计算凯氏法 ISO 20483:2006

检测项：胰蛋白酶检测样品：植物性源食品标准：大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定 GB/T 21498-2008

检测项：粗蛋白质检测样品：植物性源食品标准：粮油检验植物油料粗蛋白质的测定 GB/T 14489.2-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市乳品食品监测中心

检测项：蛋白质检测样品：植物源性食品标准：食用菌灰分测定GB/T12532-2008

检测项：蛋白质检测样品：植物源性食品标准：茶总灰分测定GB/T8306-2002

检测项：蛋白质检测样品：植物源性食品标准：淀粉灰分测定 GB/T 22427.1-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
町洋机电（中国）有限公司实验室

检测项：绝缘材料的耐电痕化检测样品：作为独立单元的带无螺纹型夹紧件的连接器件标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分: 作为独立单元的带无螺纹型夹紧件的连接器件的特殊要求 GB 13140.3-2008 IEC 60998-2-2:2002

检测项：绝缘材料的耐电痕化检测样品：连接器件标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

检测项：污染等级（绝缘材料的耐电痕化）检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
甘肃电器科学研究院

检测项：全部项目检测样品：固体绝缘材料标准：《固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法》 GB4207-2012

检测项：全部项目检测样品：低压抽出式成套开关设备和控制设备主电路用接插件标准：《低压抽出式成套开关设备和控制设备主电路用接插件》JB/T10323-2002

检测项：全部项目检测样品：低压抽出式成套开关设备和控制设备主电路用接插件标准：《低压抽出式成套开关设备和控制设备主电路用接插件》JB/T10323-2002

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆仪表功能材料检测所

检测项：球化体等级检测样品：铁磁材料标准：低、中碳钢球化体评级JB/T5074-2007

检测项：锡检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法苯基荧光酮-溴化十六烷基三甲基胺直接光度法测定锡量 GB/T 223.50-1994

检测项：热电特性及允差检测样品：热电偶用补偿导线标准：热电偶用补偿导线 GB/T 4989－1994

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：球化体评级检测样品：金属材料标准：低、中碳钢球化体评级JB/T 5074-2007

检测项：全部参数检测样品：低温用合金钢和不锈钢螺栓材料标准：低温用合金钢和不锈钢螺栓材料的规格 ASTM A320/A320M-2011

检测项：部分参数检测样品：压水堆核电厂用1、2、3级设备螺栓、螺母用锻、轧棒标准：压水堆核电厂用其它材料第12部分:1、2、3级设备螺栓、螺母用锻、轧棒NB/T 20008.12-2010

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：食品工业用大豆蛋白标准：食品工业用大豆蛋白 GB/T20371-2006

检测项：部分参数检测样品：食品工业用大豆蛋白标准：食品工业用大豆蛋白GB/T20371-2006

检测项：部分参数检测样品：食品工业用大豆蛋白标准：食品工业用大豆蛋白GB/T20371-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国计量学院磁学实验室

检测项：饱和磁通密度检测样品：致密烧结材料标准：用爱泼斯坦方圈测量电工钢片(带)磁性能的方法 GB/T 3655-2008

检测项：矫顽力检测样品：致密烧结材料标准：用爱泼斯坦方圈测量电工钢片(带)磁性能的方法 GB/T 3655-2008

检测项：剩余磁通密度检测样品：致密烧结材料标准：用爱泼斯坦方圈测量电工钢片(带)磁性能的方法 GB/T 3655-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

检测项：摩擦系数检测样品：真空镀铝纸和卡纸标准：烟用内衬纸YC 264-2008（6.6.1.1）

检测项：厚度检测样品：烟用内衬纸标准：纸和纸板厚度的测定GB/T 451.3-2002；烟用内衬纸YC 264-2008（6.6.1.1）

检测项：水分检测样品：烟用内衬纸标准：纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定 GB/T 462-2008；烟用内衬纸YC 264-2008（6.6.1.1）

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：粘度检测样品：涂料标准：用旋转(布鲁克菲尔德)粘度计测定非牛顿材料流变性性能试验方法 ASTM D2196-2010

检测项：粘度检测样品：涂料标准：用ISO粘度杯测定涂料和相关材料粘度的试验方法 ASTM D5125-2010

检测项：氧化诱导期检测样品：涂层（漆膜）标准：用冲击法测定塑料及弹性材料脆化温度的试验方法 ASTM D746-2007

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

通标标准技术服务（天津）有限公司

天津市乳品食品监测中心

町洋机电（中国）有限公司实验室

甘肃电器科学研究院

重庆仪表功能材料检测所

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国计量学院磁学实验室

烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务