故障状态测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：故障状态检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 + A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：故障状态检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

检测项：故障状态检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A11:2004 + A12:2006 + A2:2006 + A13:2008 + A1

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检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:1999 EN 60968:1999

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：（发射状态）杂散发射检测样品：射频发射技术设备标准：台湾低电压功率产品测试 NCC LP0002:100-6

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：故障状态检测样品：普通照明设备用的自镇流灯标准：《普通照明设备用的自镇流灯.安全要求》 GB 16844-2008 IEC 60968: 2012 EN 60968: 2013

检测项：故障状态检测样品：普通LED照明设备用的自镇流灯标准：《普通LED照明设备用的自镇流灯.安全要求》 GB 24906-2010 IEC 62560:2011 EN 62560:2012

检测项：故障状态检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：故障状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010

检测项：故障状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯标准：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯安全要求 IEC 60432-1:1999+A1:2005+A2:2011 EN 60432-1:2000+A1:2005+A2:2012

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010 IEC 62612：2013

检测项：故障状态检测样品：电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008+A1:2012 EN 62031:2008+A1:2013

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检测项：故障状态检测样品：照明用LED模块标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB24819:2009 IEC62031：2008 EN62031:2008

检测项：异常工作和故障条件测试检测样品：标准：

检测项：故障状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC61347-1:2010 EN61347-1:2008 AS/NZS61347-1:2002

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T17263-2002 普通照明用自镇流灯的安全要求 GB16844-2008

检测项：部分项目检测样品：LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB24906-2010

检测项：耐微波加热检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：日用陶瓷耐微波加热测试方法GB/T27587-2011

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：故障状态检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T17263-2002 IEC 60969:2000

检测项：故障状态检测样品：镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2000

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：故障状态检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

检测项：色泽、组织状态、色价、干燥减量检测样品：食品添加剂栀子黄标准：GB 7912-2010 食品安全国家标准食品添加剂栀子黄

检测项：色泽、组织状态、含量、水不溶物、干燥减量检测样品：食品添加剂磷酸氢二钾标准：GB 25561-2010 食品添加剂磷酸氢二钾

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：普通照明用50v以上自镇流LED灯安全要求 GB24906-2010 IEC62560:2011

检测项：全部参数检测样品：镇流器标准：投光照明灯具光度测试 GB/T7002-2008

检测项：部分参数检测样品：双端荧光灯标准：单端荧光灯安全要求 GB16843-2008 IEC61199:2012

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