故障状态测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海华东电信研究院

检测项：异常工作和故障试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备(安全)信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

检测项：异常工作的故障条件检测样品：信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：故障状态检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 8567-2006 计算机软件文档编制规范

检测项：状态检测检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：单元测试检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分并列标准：医用电气系统安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：红外光谱检测样品：化工产品标准：用红外光谱测试用过润滑油的状态监测 ASTM E2412-10

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：故障状态检测样品：标准：

检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块标准：GB 24819:2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：故障状态检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006

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厦门立达信光电有限公司照明实验室

检测项：故障状态检测样品：标准：

检测项：故障状态检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：IEC 60968:2012 普通照明设备用自镇流灯-安全要求

检测项：故障状态检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB/T 17263-2002 普通照明用自镇流灯性能要求

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深圳珈伟光伏照明股份有限公司实验中心

检测项：故障状态检测样品：标准：

检测项：颜色维持率检测样品：灯具标准：《固态照明产品的电气和光度测试》 IES LM-79-08

检测项：光强分布检测样品：灯具标准：《固态照明产品的电气和光度测试》 IES LM-79-08 《灯

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：故障电流测试检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

检测项：故障电流测试检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

检测项：装配测试检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009， EN61347-1：2008+A1:2011， IEC61347-1:2007+A1: 2010, AS/NZS 61347.1: 2002 《灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求》

检测项：防潮与绝缘检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009， EN61347-1：2008+A1:2011， IEC61347-1:2007+A1: 2010, AS/NZS 61347.1: 2002 《灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求》

检测项：无负载输出电压检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009， EN61347-1：2008+A1:2011， IEC61347-1:2007+A1: 2010, AS/NZS 61347.1: 2002 《灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求》

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：故障告警和状态指示检测样品：900MHz/ 1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网基站标准：YD/T 883-2009 900MHz/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网基站子系统设备技术要求及无线指标测试方法 YD/T 1110-2001 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术规范：基站子系

检测项：电源故障保护检测样品：无线通信及其辅助设备标准：YD 1032-2000 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备 GB/T 22450.1-2008 900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部

检测项：互调测试检测样品：WLAN无线接入设备标准：IEC 62037-1999 射频连接器、连接电缆附件和连接电缆互调电平测试

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：故障状态检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置　第2-3部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2000+ A1:2004+ A2:2006 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2001+ A1:2004

检测项：故障状态检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置　第2-3部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2000+ A1:2004+ A2:2006 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2001+ A1:2004

检测项：故障状态检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：灯的控制装置. 第2-13部分：LED模块用交流或直流电子控制装置 GB19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2011 EN 61347-2-13:2006

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