外观质量、标识、标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬中市产品质量监督检验所

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检测项：外观检查检测样品：电缆桥架标准：电缆桥架 QB/T 1453-2003

检测项：防护层外观检测样品：电缆桥架标准：电缆桥架 QB/T 1453-2003

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青岛澳康质量检测技术有限公司

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检测项：外观和透明度检测样品：涂料标准：GB/T 1721-2008清漆、清油及稀释剂外观和透明度测定法

检测项：全部参数检测样品：水性涂料标准：HJ/T 201-2005环境标志产品技术要求水性涂料

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

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检测项：全部参数检测样品：宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T 18357-2008

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：标志检测样品：花露水标准：QB2548-2002 空气清新气雾剂

检测项：标志检测样品：电热蚊香片标准：GB/T18416-2009/7.1.1 家用卫生杀虫用品-蚊香

检测项：标志检测样品：电热蚊香液标准：GB/T18417-2009/7.1.1 家用卫生杀虫用品-电热蚊香片

机构所在地：湖南省益阳市更多相关信息>>

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：光缆外观、结构型式、标志和规格检测样品：通信用室外光缆标准：GY/T130-2010 有线电视系统用室外光缆技术要求和测量方法

检测项：光缆标志检测样品：通信用室外光缆标准：GB/T7424.2-2008 光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法

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机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：空调系统标准：组合式空调机组 GB/T 14294-2008

检测项：部分项目检测样品：*空调系统标准：组合式空调机组 GB/T 14294-2008

检测项：**部分项目检测样品：行式打印机标准：行式打印机通行技术条件 GB/T 9312-1988

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：外观、标志、包装检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

检测项：外观和动作检测样品：阀门标准：采暖与空调系统水力平衡阀GB/T 28636-2012工业阀门压力试验GB/T13927-2008采暖空调用自力式压差控制阀JG/T 383-2012自力式流量控制阀CJ/T 179-2003 铜分集水器 CJ/T 251-2007 空调

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：外观及标志检查检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

检测项：外观及标志检查检测样品：复费率(分时)电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多费率电能表特殊要求》 GB/T 15284-2002

检测项：外观及标志检查检测样品：1级和2级静止式交流有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006; 《交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级）》 GB/T17215.321-2008

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

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检测项：全部项目检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能源效率标识计量检测规则 JJF 1261.6-2012

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温州市质量技术监督检测院/温州方圆检验认证有限公司

检测项：部分项目检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石饰品　标识 DB33/206-2007

检测项：全部项目检测样品：钻石分级标准：珠宝玉石饰品　标识 DB33/206-2007

检测项：检测样品：标准：珠宝玉石饰品标识 DB33/206-2007

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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