外观质量、标识、标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省金银珠宝检测中心

检测项：质量检测样品：饰品标识标准：

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检测项：质量检测样品：饰品标识标准：

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：标识检验检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹安全与质量 GB 10631-2013

检测项：烟花爆竹标志检测样品：烟花爆竹标准：《烟花爆竹标志》 GB 24426-2009

检测项：烟花爆竹标志检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹标志 GB 24426-2009

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纺织品纤维含量的标识

检测项：纱线黑板外观质量和结杂疵点检测样品：纺织产品标准：棉及化纤纯纺、混纺纱线外观质量黑板检验方法第1部分：综合评定法

检测项：纱线黑板外观质量和结杂疵点检测样品：纺织产品标准：棉及化纤纯纺、混纺纱线外观质量黑板检验方法第2部分：分别评定法

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：涂料标志检测样品：油漆防腐涂料标准：涂料产品包装标志GB/T9750-1998

检测项：涂镀层外观检测样品：金属材料标准：盐雾器操作规程 ASTM B117-2011

检测项：涂镀层外观检测样品：金属材料标准：钢铁产品上的机械沉积锌镀层ASTM B695-2004

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：外观、标识检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中多溴联苯和多溴联苯醚的测定第2部分:气相色谱质谱法 SN/T 2005.2-2005

检测项：外观、标识检测样品：电子电气产品标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：外观、标识检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中多溴联苯和多溴联苯醚的测定第2部分:气相色谱质谱法 SN/T 2005.2-2005

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：外观、装配和标识检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YDC 036-2004 800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网总技术要求高速分组数据（HRPD）接入终端（AT）

检测项：外观、装配和标识检测样品：WCDMA 数字移动终端标准：YD/T 1548.1-2009 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第三阶段）第1部分：基本功能、业务和性能

检测项：一致性检测样品：无线局域网（WLAN）设备标准：3GPP2 C.S0073-0 v1.0 支持cdma2000 扩频系统的移动台设备标识符(MEID)的信令测试规范

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：涂层降解评级检测样品：粉末涂层标准：色漆和清漆漆膜降解的评定缺陷程度,量值和大小及外观均匀变化程度的规定A57第1部分：一般原则和标识体系ISO 4628-1: 2003

检测项：涂层降解评级检测样品：粉末涂层标准：色漆和清漆漆膜降解的评定缺陷程度, 量值和大小及外观均匀变化程度的规定第２部分：起泡等级的规定ISO 4628-2:2003

检测项：检测样品：标准：色漆和清漆漆膜降解的评定缺陷数量、大小以及外观均匀变化程度的规定第8部分：划痕或其它人为缺陷周围的剥离和腐蚀等级的评定 ISO 4628-8-2012

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内蒙古自治区烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009；商品条码 GB 12904-2008

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

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中国烟草总公司河南省公司烟草质量监督检测站

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009 商品条码GB 12904-2003

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009 商品条码GB 12904-2003

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009 商品条码GB 12904-2003

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中国烟草总公司贵州省公司烟草质量监督检测站

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009 商品条码 GB12904-2008

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

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