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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海天祥质量技术服务有限公司

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检测项：物理和机械性能检测样品：梯子标准：梯子第2部分：要求、试验和标志 EN 131-2:2010+A1:2012

检测项：耐汗色牢度检测样品：针织衬衫标准：皮革-色牢度试验-耐汗色牢度 ISO 11641:2012

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：涂擦性能* 检测样品：洗面奶（膏）标准：化妆粉块QB/T1976-2004

检测项：透明度* 检测样品：甘油标准：甘油试验方法 GB/T 13216-2008

检测项：生物降解度* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：表面活性剂生物降解度试验方法 GB/T 15818-2006

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：涂擦性能检测样品：日化产品标准：《化妆粉块》QB1976-2004，5.3.1

检测项：耐洗试验检测样品：消毒产品标准：纺织品实验时采用的家庭洗涤及干燥程序 GB/T 8629-2001 7

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

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商务部流通产业促进中心实验室

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检测项：瘦肉比率检测样品：肉与肉制品标准：GB/T18357-2008中7.2 地理标志产品宣威火腿

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检测项：耐湿性试验检测样品：标准：

检测项：耐振动性试验检测样品：标准：

检测项：耐振动试验检测样品：汽车电器件标准：GB/T2423.1–2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温试验方法

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：标志和说明检测样品：储水式电热水器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-1998 《家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求》 GB4706.12-2006

检测项：标志和说明检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》GB4706.28-2008

检测项：标志和说明检测样品：食具消毒柜标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-2005 《食具消毒柜安全和卫生要求》 GB 17988-2008

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

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检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：耐液体性能检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 1690-2010 硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法

检测项：耐臭氧老化检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验

检测项：部分项目检测样品：油槽车输送燃油用橡胶软管和软管组合件标准：HG/T 3041-2009 油槽车输送燃油用橡胶软管和软管组合件

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河北宝硕管材有限公司品管中心

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北京清能创新科技有限公司胶管实验室

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010 橡胶性能标准实验方法.耐液体效果 ASTM D 471-12

检测项：耐液体性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010 橡胶性能标准实验方法.耐液体效果 ASTM D 471-2012

检测项：臭氧老化检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：硫化橡胶耐臭氧老化试验静态拉伸试验法 GB/T 7762-2003

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