单向刮漆试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：安全性能部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 厨房机械的特殊要求 IEC 60335-2-14: 2012

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：标志和说明检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：家用和类似用途电器的安全.第2-9部分: 烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：IEC 60335-2-9:2008+A1:2012

检测项：输入功率和电流检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：EN 60335-2-9:2003+ A1:2004+A2:2006+ A12:2007+A13:2010

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：附着力测试检测样品：塑料材料标准：①色漆和清漆漆膜的划格试验(2007年第3版) ISO 2409:2007

检测项：显微法量测镀层厚度检测样品：塑料材料标准：②色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T 9286-1998

检测项：光泽度检测样品：电子电气产品标准：②色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的 20°、 60° 和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：金属与合金标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007 ISO 7253:1996

检测项：盐雾试验检测样品：金属与合金标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007 ISO 7253:1996

检测项：镀锌层质量检测样品：金属与合金标准：电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法　试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：密度检测样品：涂料标准：色漆,清漆,喷漆及相关产品密度的试验方法 ASTM D1475-98(R2012)

检测项：不挥发物检测样品：涂料标准：色漆,清漆,喷漆及相关产品用挥发性溶剂中不挥发物质的试验方法 ASTM D1353-13

检测项：温度检测样品：盐雾试验箱标准：盐雾试验箱技术条件GB/T 10587-2006 盐雾试验设备的使用标准规范 ASTM B117-11

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：硬度检测样品：金属材料标准：《色漆和清漆摆杆阻尼试验》GB/T 1730-2007

检测项：耐热性检测样品：金属材料标准：《色漆和清漆耐热性的测定》GB/T 1735-2009

检测项：白度检测样品：料浆状与滤饼状氢氧化镁标准：白度仪《工业氢氧化镁》 HG/T 3607-2007(5.13)

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上海启津测试技术有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：汽车零部件标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007

检测项：附着力检测样品：漆膜标准：色漆和清漆交叉切割试验 ISO 2409:2013

检测项：附着力检测样品：漆膜标准：色漆和清漆交叉切割试验EN ISO 2409:2007

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：附着性检测样品：一般工业用铝及铝合金挤压型材标准：色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T9286-1998

检测项：水分检测样品：色漆,清漆标准：纸,纸板和纸浆分析试样水分的测定 GB/T 462-2008

检测项：粘度检测样品：色漆,清漆标准：涂料粘度测定法 GB/T 1723-1993

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：10％蒸余物残炭检测样品：燃料油标准：色漆、清漆、喷漆和有关产品中挥发性溶剂及化学中间体的酸度的试验方法 ASTM D1613-2006(2012)

检测项：博士试验检测样品：燃料油标准：芳烃和轻质石油产品硫酸定性试验法（博士试验法）SH/T 0174-1992（2000）

检测项：博士试验检测样品：溶剂油标准：芳烃和轻质石油产品硫酸定性试验法（博士试验法）SH/T 0174-1992（2000）

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肇庆亚洲铝厂有限公司检测中心

检测项：漆膜附着性检测样品：铝合金型材标准：色漆和清漆漆膜的划格试验GB/T9286-1998

检测项：粉末涂层硬度检测样品：标准：色漆和清漆巴克霍尔兹压痕试验GB/T9275-2008

检测项：涂层光泽度检测样品：标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定GB/T9754-2007

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