单包装和自封式注射器单元总则检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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上海三菱电机上菱空调机电器有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB 19606-2004 家用和类似用途电器噪音限值

检测项：全部项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB 19606-2004 家用和类似用途电器噪音限值

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

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检测项：堆码检测样品：瓦楞纸箱标准：运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6543-2008

检测项：尺寸检测样品：瓦楞纸箱标准：运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6543-2008

检测项：边压强度检测样品：标准：运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6543-2008

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检测项：部分参数* 检测样品：电动单梁起重机标准：GB/T10183-2010桥式和门式起重机制造及轨道安装公差

检测项：部分参数* 检测样品：电动单梁起重机标准：GB/T20303.5-2006起重机司机室第5部分：桥式和门式起重机

检测项：部分参数* 检测样品：电动单梁起重机标准：GB/T14406-2011通用门式起重机

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检测项：电压比测量和联结组标号检定检测样品：变压器标准：电力变压器第一部分总则 GB1094.1-1996 电力变压器第一部分总则 IEC60076-1:2000 电力变压器第11部分干式变压器 GB1094

检测项：电压比测量和联结组标号检定检测样品：电力变压器标准：电力变压器第一部分总则 GB1094.1-1996 电力变压器第一部分总则IEC60076-1:2000 电力变压器第11部分干式变压器 GB1094.11-

检测项：短路阻抗和负载损耗测量检测样品：变压器标准：电力变压器第一部分总则 GB1094.1-1996 电力变压器第一部分总则 IEC60076-1:2000

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：绕组电阻测量检测样品：电力变压器标准：①电力变压器第一部分总则 GB1094.1—1996 ②电力变压器第一部分总则 IEC60076-1:2011 ③油浸式电力变压器技术参数和要求 GB6451-2008

检测项：承受短路的动稳定能力检测样品：电力变压器标准：①电力变压器第一部分总则 GB1094.1—1996 ②电力变压器第一部分总则 IEC60076-1:2011 ③油浸式电力变压器技术参数和要求 GB6451-2008

检测项：声级试验检测样品：电力变压器标准：①电力变压器第一部分总则 GB1094.1—1996 ②电力变压器第一部分总则 IEC60076-1 :2011 ③油浸式电力变压器技术参数和要求 GB6451-2008

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检测项：全部参数检测样品：单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱标准：GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

检测项：全参数检测样品：夹链自封袋标准：BB/T 0014-2011夹链自封袋

检测项：全部参数检测样品：激光打印机干式单组份显影剂标准：GB/T 21199-2007激光打印机干式单组份显影剂

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：单道和多道心电图机标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式GB/T21417.1-2008

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：被动待机状态功率检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB20943-2007

检测项：工作状态有功功率检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB20943-2007

检测项：总则检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB4943.1-2011 IEC 60950-1：2005，MOD

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：空载功耗和带载效率检测样品：外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 (EC) No 278/2009 外置电源加洲能效CEC认证 1602（u）CEC-400-2010

检测项：带绝缘护套的插销的附加试验（30章）检测样品：外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 (EC) No 278/2009 外置电源加洲能效CEC认证 1602（u）CEC-400-2010

检测项：5.14耐老化和防潮检测样品：外部电源标准：S/NZS 4665.1:2005外部电源的性能- 测试方法和能效标签 AS/NZS 4665.2:2005外部电源的性能- 最低能效标准要求(MEPS) GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 (EC)

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：单路外部电源能效检测样品：电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价价值 GB20943-2007

检测项：单路外部电源能效检测样品：电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价价值 GB 20943-2007

检测项：性能检测样品：储水式电热水器标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、冷藏冷冻箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱 GB/T8059.4-1993

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