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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录A）

检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录A）

检测项：照度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录H）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*安全防护检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：两轮及三轮摩托车防止非授权使用的保护设施93/33/EEC

检测项：*安全防护检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：两轮及三轮摩托车防止非授权使用的保护设施93/33/EEC

检测项：*安全防护检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：适用于指令93/33/EEC两轮及三轮摩托车防止非授权使用的保护设施的技术进步1999/23/EC

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：专用设施系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：防雷设施检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：信息设施系统检测样品：体育建筑智能化系统标准：体育建筑智能化系统工程技术规程 JGJ/T 179-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：正常工作条件检验检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

检测项：故障条件检验检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

检测项：正常工作条件检验检测样品：氦氖激光器标准：氦氖激光器参数测试方法 GB 7257-1987 激光设备和设施的电气安全 GB 10320-2011

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：电气要求** 检测样品：防静电服标准：《用于低压设施作业的电绝缘鞋》 EN 50321：2000

检测项：纱线密度** 检测样品：纺织品和皮革标准：《机织物结构分析方法织物中拆下纱线线密度的测定》 FZ/T 01093-2008

检测项：纤维含量** 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品定量化学分析第24 部分：聚酯纤维与某些其他纤维的混合物（苯酚/四氯乙烷法）》 GB/T 2910.24-2009 《纺织品定量化学分析第2 部分：三组分纤维混合物》 GB/T 2910.2-2009 《纺织品定量化学分析第4部分:某

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：渗透检测样品：特种设备标准：JB/T4730.6-2005承压设备无损检测

检测项：射线检测样品：特种设备标准：JB4730.2-2005《承压设备无损检测》

检测项：磁粉检测样品：金属材料标准：JB4730.4-2005《承压设备无损检测》

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河南省食品药品检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：弯沉检测样品：交通安全设施标准：公路工程质量检验评定标准 JTG F80/1-2004

检测项：平整度检测样品：交通安全设施标准：公路工程质量检验评定标准 JTG F80/1-2004

检测项：车辙检测样品：交通安全设施标准：公路工程质量检验评定标准 JTG F80/1-2004

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010；

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《实验动物设施建筑技术规范》GB 50447-2008；

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：《实验动物设施建筑技术规范》GB 50447-2008；

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：乘客扶手检测样品：摩托车标准：93/33/EC 两轮及三轮摩托车防止非授权使用的保护设施

检测项：乘客扶手检测样品：摩托车标准：适用于指令93/33/EEC两轮及三轮摩托车防止非授权使用的保护设施的技术进步1999/23/EC

检测项：部分项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的发射标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB4343.1-2009 CISPR14-1:2005

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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