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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：火灾报警及消防设施的设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：安全防范设施设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途器具标准：GB4706.1－1998 GB4706.1－2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：波形梁钢护栏外观及几何尺寸检测样品：安全设施标准：《公路工程质量检验评定标准土建工程》JTG F80/1-2004

检测项：配合比分析检测样品：公路工程水泥及水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

检测项：配合比分析检测样品：公路工程水泥及水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：外观几何尺寸检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准第一册土建工程》JTG F80/1-2004

检测项：突起路标发光强度系数检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准》JTG F80/1-2004 《突起路标》GB/T 24725-2009

检测项：立柱（支撑）竖直度检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准第一册土建工程》JTG F80/1-2004

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：细菌总数检测样品：实验动物饮水标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 生活饮用水卫生标准 GB 5749-2006 生活饮用水标准检验方法微生物指标

检测项：沉降菌检测样品：实验动物环境及设施标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录F

检测项：血小板分布宽度(PDW) 检测样品：实验动物血清标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第四篇临床化学检验

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-力量锻炼器材EN 957-2:2003 BS EN 957-2:2003

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 ISO 20957-2:2005

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：送风管风量检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：温度检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部项目检测样品：防护等级高于IPXO的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器第二部分：防护等级高于IPXO的器具耦合器 GB 17465.3-2008 IEC60320-2-3:2005

检测项：检验方法检测样品：配线器具（日本）标准：日本电气用品安全法技术要求别表4 配线器具第八版

检测项：脱色试验检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762－1999

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：环境、器材检查检测样品：综合布线系统（含线缆）标准：智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 建筑与建筑群综合布线系统工程验收规范 GB/T50312-2007 建筑与建筑群综合布线系统工程设计规范 GB/T50311-2007 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T1019-2001 商业

检测项：耐热、耐燃和耐漏电起痕检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB4706.13-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：防锈检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB4706.13-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：镉检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

检测项：砷检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

检测项：锑检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

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