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呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：粘度检测样品：涂料标准：用旋转黏度计测定粘度第一部分：以高剪切速率操作的锥板黏度计 GB/T 9751.1-2008

检测项：冲击强度检测样品：橡胶、塑料及固体材料标准：纤维增强塑料简支梁式冲击韧性试验方法 GB/T 1451-2005

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检测项：部分项目检测样品：电气照明和类似设备标准：IEC 61547:2009一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：全项目检测样品：LED模块一般照明标准：GB24819:2009普通照明用LED模块　安全要求

检测项：部分项目检测样品：电气照明和类似设备标准：EN 61547：2009一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

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检测项：一般检查检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

检测项：一般检查检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

检测项：辅助电加热式热水机电加热器试验检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

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检测项：控制端子骚扰电压检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 EN 61547:2009 IEC 61547:2009

检测项：静电放电检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 EN 61547:2009 IEC 61547:2009

检测项：工频磁场检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 EN 61547:2009 IEC 61547:2009

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检测项：辐射电磁骚扰检测样品：照明设备（EMC）标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

检测项：静电放电检测样品：照明设备（EMC）标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

检测项：静电放电检测样品：照明设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547: 2009 EN 61547: 2009

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检测项：全部项目检测样品：数字产品标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 EN61547: 2009 GB/T18595-2001

检测项：电磁场的辐射骚扰检测样品：电气照明标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 EN61547: 2009 GB/T18595-2001

检测项：带宽检测样品：无线设备标准：《无线设备的一般要求和认证信息》RSS Gen issue 2010-12

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检测项：一般要求检测样品：儿童汽车座椅标准：机动车儿童乘员用约束系统 GB 27887-2011

检测项：镉检测样品：纺织品标准：塑料-镉的测定-湿式消解法 EN 1122：2001

检测项：耐光照色牢度检测样品：纺织品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和测试 EN 14372-2004

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

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检测项：部分项目检测样品：电子电气产品标准：GB/T 18595-2001：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：部分项目检测样品：电子电气产品标准：GB/T 18595-2001：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：IEC 61547-2010：一般照明用设备.电磁兼容性(EMC)抗扰度要求

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检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

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