一般用冷冻式压缩空气干燥器检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：全项目检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

检测项：全项目检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 13960.1-1992 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1:1990 EN 61029-1:2000+A11 +A12 EN 61029-1:2009+A11

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：功率检测样品：照明电气及类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T18595-2001 IEC61547:1995+A1:2000

检测项：寿命检测样品：照明电气及类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T18595-2001 IEC61547:1995+A1:2000

检测项：浪涌检测样品：照明电气及类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T18595-2001 IEC61547:1995+A1:2000

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：谐波电流发射检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 IEC 61547：2009

检测项：谐波电流发射检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 EN 61547:2009

检测项：全部参数检测样品：照明电器（电磁兼容）标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

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西安空间无线电技术研究所电磁兼容检测中心

检测项：静电放电检测样品：工业、科学、医疗设备标准：《一般用照明设备电磁兼容抗扰度要求》GB/T18595-2001

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：磁粉检测检测样品：金属及金属制品标准：铸造超声波检测第1部分：一般用钢铸件 EN 12680-1:2003

检测项：冷冻试验检测样品：豆芽标准：冷冻试验 AOCS Cc 11-53(2009)

检测项：一般分析试样水分检测样品：煤炭标准：硬煤--全水分测定ISO 589:2008(E)

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：汽车用起动机标准：SAE J 56-1999 机动车辆—带调节器的交流发电机—试验方法和一般要求

检测项：全项检测样品：汽车用起动机标准：SAE J 56-1999 机动车辆—带调节器的交流发电机—试验方法和一般要求

检测项：全部项目检测样品：汽车用交流发电机标准：SAE J 56-1999 机动车辆—带调节器的交流发电机—试验方法和一般要求

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：照明设备（电磁兼容性）标准：IEC 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：照明设备（电磁兼容性）标准：EN 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：照明设备（电磁兼容性）标准：IEC 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

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陕西省计量科学研究院

检测项：一般形状检测样品：文丘里管标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第4部分：文丘里管 GB/T2624.4-2006

检测项：全部项目检测样品：一般压力表标准：一般压力表 GB/T 1226—2010

检测项：端基一致性误差限检测样品：电动单元组合仪表模块式温度变送器标准：电动单元组合仪表模块式温度变送器通用技术条件 JB/T 7391-1994

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：2 非金属夹杂物检测样品：奥氏体不锈钢标准：一般工程用铸造碳钢金相 GB/T 8493-1987

检测项：非金属夹杂物检测样品：奥氏体不锈钢标准：一般工程用铸造碳钢金相 GB/T 8493-1987

检测项：涂刮性检测样品：阻燃类非金属材料标准：《漆膜一般制备法》 GB/T1727-1992 6.4.1

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：评级检测样品：涂料标准：色漆和清漆漆膜降解的评定一般性缺陷程度,量值和大小及均匀变化程度的规定第7部分：用丝绒法对粉化等级的评定ISO 4628-7:2003

检测项：耐湿热检测样品：涂料标准：涂料一般试验方法－第6部分：漆膜化学性能－第3节：耐加热性JIS K5600-6-3 AMD.1-2006

检测项：评级检测样品：涂料标准：色漆和清漆漆膜降解的评定一般性缺陷程度,量值和大小及均匀变化程度的规定第４部分：裂纹等级的规定ISO 4628-4:2003

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呼吸道用吸引导管

简介

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