一次性自毁式安全注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

搜索条件所在地区: 所属类别:

崇明县疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录C） GB15980-1995

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录A、B） GB15980-1995

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性卫生一卫生用品铜绿假单胞菌检测检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.11.2.3《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002附录B

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：摆臂式自装卸汽车检测样品：自卸车标准：摆臂式自装卸汽车技术条件

检测项：操纵装置检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农林拖拉机和自走式机械操作者操纵机构操纵力、位移量、操纵位置和方法GB/T20341-2006

检测项：自卸货厢性能检测样品：低速货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：护套性能检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

检测项：机械特性检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

检测项：环境特性检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.2

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.2

检测项：联苯检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：JB/T 10601-2006 旋涡式自吸电泵

检测项：生产试验检测样品：农业机械标准：JB/T 6268-2005 自走式收获机械噪声测定方法

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：JB/T 10601-2006 旋涡式自吸电泵

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：一般要求（自含式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：一般要求（自含式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准(附录B) GB 15979-2002

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广西壮族自治区水力机械质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：小型射流泵标准：JB/T10601-2006 旋涡式自吸电泵

检测项：全部参数检测样品：内燃机冷却水泵标准：JB/T6664.3-2004 自吸泵第三部分：自吸性能试验方法

检测项：部分参数检测样品：小型射流泵标准：GB/T4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌数检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录C

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B3

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：抑菌试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录C

检测项：水份检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.3-2010

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无菌注射器

简介

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