一次性使用血管内导管辅件检测实验

一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

一次性使用中空纤维血浆分离器产品描述：通常由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O型环和密封剂构成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血浆分离器预期用途：用于血浆置换治疗时从血液中分离出血浆。

一次性使用中空纤维血浆分离器品名举例：一次性使用中空纤维血浆分离器、一次性使用膜型血浆分离器

一次性使用中空纤维血浆分离器管理类别：Ⅲ

一次性使用中空纤维血浆成分分离器产品描述：通常由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳和盖子组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血浆成分分离器预期用途：用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质。

一次性使用中空纤维血浆成分分离器品名举例：一次性使用中空纤维血浆成分分离器、一次性使用膜型血浆成分分离器

一次性使用中空纤维血浆成分分离器管理类别：Ⅲ

透析液过滤器产品描述：通常由中空纤维、密封剂、外壳、外壳盖和垫圈组成。

透析液过滤器预期用途：利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。

透析液过滤器品名举例：透析液过滤器、透析液超滤器

透析液过滤器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析导管套件产品描述：通常由导管、导管导引器、注射帽、扩张器、推进器、引导针、导丝、导管鞘等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液透析导管套件预期用途：通过创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、采血和液体输注。

一次性使用血液透析导管套件品名举例：一次性使用血液透析导管套件、一次性使用血液透析用中心静脉导管套件、一次性使用血透用单针双腔导管套件

一次性使用血液透析导管套件管理类别：Ⅲ

一次性使用血浆置换用管路产品描述：通常由采血部分和输血部分组成，其中采血部分通常包括采血管、输液器；输血部分通常包括输血管、注射器、血液过滤器、大小滴壶、阻隔式压力传导器。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血浆置换用管路预期用途：作为通路，配合血液回收罐装置和血液回收治疗机使用。

一次性使用血浆置换用管路品名举例：一次性使用血浆置换用管路

一次性使用血浆置换用管路管理类别：Ⅲ

透析机消毒液产品描述：通常由柠檬酸或冰醋酸和水等组成。

透析机消毒液预期用途：用于透析机的清洗和消毒。

透析机消毒液品名举例：透析机消毒液、柠檬酸消毒液

透析机消毒液管理类别：Ⅲ

一次性使用补液管路产品描述：通常由管路、接头、保护套和夹具等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用补液管路预期用途：用于血液透析滤过、血液滤过时作为补充置换液的管路。

一次性使用补液管路品名举例：一次性使用补液管路、一次性使用置换液管

一次性使用补液管路管理类别：Ⅲ

血液净化辅助器具相关指导原则：
1、一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
2、柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则

血液净化辅助器具相关标准：
1、GB 15593—1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》
2、YY/T 0242—2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
3、YY/T 0114—2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
4、YY/T 0031—2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》
5、YY/T 0806—2010《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》

血液净化辅助器具相关检测项目：
1 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
2 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
3 . 金属离子《透析液过滤器： YY 1272-2016》
4 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
5 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
6 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
7 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
8 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
9 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
10 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
11 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
12 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 外观《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
20 . 分离杯进口、出口《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
21 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
22 . 密封性《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
23 . 连接强度《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
24 . 摩擦热量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
25 . 噪音《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
26 . 血液残留量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
27 . 分离血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
28 . 保护套《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
29 . 限位卡《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
30 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
31 . 分离杯接口《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
32 . 管路尺寸《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
33 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
34 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
35 . 泵管《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
36 . 血浆袋《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
37 . 输入管路《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
38 . 悬挂《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
39 . 透明度《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
40 . 色泽《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
41 . 抗泄漏《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
42 . 热稳定性《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
43 . 穿刺器《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》
44 . 金属离子《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
45 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
47 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
48 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
49 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
50 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
51 . 三通《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：《塑料一次性餐饮具通用技术要求》 GB 18006.1-2009

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006

检测项：尺寸和公差检测样品：橡胶和橡胶制品标准：工业通用橡胶和塑料软管内径尺寸及公差和长度公差 GB/T 9575-2003

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数** 检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：全部参数* 检测样品：一次性筷子第1部分：木筷标准：一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准(附录B) GB 15979-2002

检测项：镉溶出量检测样品：一次性使用卫生用品标准：日用陶瓷器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 3534-2002

检测项：镉溶出量检测样品：一次性使用卫生用品标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.62-2003

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检测项：沙门氏菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 (7.1.3 附录B2)

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 (7.1.3附录B3)

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 (7.1.3附录B4)

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检测项：全参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：《塑料一次性餐饮具通用技术要求》GB18006.1-2009

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检测项：菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2

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检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B3

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C4、C5

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：《消毒技术规范》卫生部(2002年版)(2.1.9.1；2.1.11.2.1)

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检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：全部项目检测样品：机械零件标准：GB/T1958-2004《产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定》

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