一次性使用电动切割吻合器及组件检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B

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荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

检测项：脱色实验检测样品：食品接触材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：重金属含量检测样品：食品接触材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品标准 GB15979-2002 附录B7

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品标准 GB15979-2002 附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品标准 GB15979-2002 附录B5

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北京市理化分析测试中心

检测项：大肠菌群检测样品：纸尿裤（片、垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：纸尿裤（片、垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：溶血性链球菌检测样品：纸尿裤（片、垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：初始污染菌检测样品：消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B2

检测项：初始污染菌检测样品：消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录 C

检测项：空气中细菌总数检测样品：消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录A

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：卫生要求致病菌检测样品：木家具标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

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检测项：漆膜附着力检测样品：家具标准：家具表面漆膜理化性能试验第4部分：附着力交叉切割测定法 GB/T 4893.4-2013

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

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检测项：浪涌（冲击）抗扰度** 检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：电磁兼容、家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 J 55014-1(H20)

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：斜切割机标准：可移式电动工具的安全第二部分:斜切割机的专用要求 GB 13960.9-1997

检测项：部分项目检测样品：斜切割机标准：可移式电动工具的安全第二部分:斜切割机的专用要求 EN 61029-2-9:2009

检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具的安全第二部分:型材切割机的专用要求 GB13960.11-2000

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