一次性使用电动切割吻合器及组件检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995只用附录A、B、C

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B4

检测项：(乙型)溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B6

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：乙型溶血性链球菌检测样品：传染病监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B5

检测项：大肠菌群检测样品：传染病监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B6

检测项：绿脓杆菌检测样品：传染病监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B4

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：砷检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：铅检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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检测项：抑菌试验/微生物污染检测检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B和附录C

检测项：急性眼刺激试验检测样品：洁净室标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录A

检测项：无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

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检测项：风速检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：温湿度检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：压差检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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检测项：杀菌率* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：抑菌率* 检测样品：洗衣粉(含磷型) 标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：烷烃单磺酸盐平均相对分子质量及含量* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：表面活性剂工业烷烃磺酸盐烷烃单磺酸盐平均相对分子质量及含量的测定 GB/T 11988-2008

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检测项：粪链球菌检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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检测项：沙门(氏)菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B6

检测项：真菌菌落总数（霉菌和酵母菌）检测样品：工作场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B3

检测项：工作台表面与工人手表面细菌菌落总数检测样品：工作场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录E2

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检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品、消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：卫生用品、消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：生物样品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B5

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检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B2)

检测项：细菌(菌落)总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B(B2)、附录E

检测项：大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A 、B

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