近日，江苏药监局批准了无锡国辰医疗科技有限公司研发的医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

日前，宝马（中国）汽车贸易有限公司向质检总局备案了召回计划，将自 2015 年 4 月 13 日起，召回部分进口 X3 xDrive 20i, X3 xDrive 28i, X3 xDrive35i 汽车，生产日期为 2011 年 10 月 1 日至 2013

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

一台典型的X射线荧光（XRF）仪器由激发源（X射线管）和探测系统构成。X射线管产生入射X射线（一次X射线），激发被测样品。受激发的样品中的每一种元素会放射出二次X射线，并且不同的元素所放射出的二次X射线具有特定的能量特性或波长特性。探测系统测量这些放射出来的二次X射线的能量及数量。

2021/03/18 更新 分类：实验管理 分享

本指导原则是人工智能医疗器械指导原则体系的重要组成部分，基于人工智能医疗器械审评指导原则的通用要求，明确了肺结节CT图像辅助检测软件的具体要求。

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了腾讯医疗健康（深圳）有限公司研发的医疗器械“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”的临床前研发实验。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享

医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享

2023年8月1日，北爱尔兰医疗技术公司Axial3D宣布，其开发的Axial3D INSIGHT医学图像分割平台已经获得了美国FDA的批准.

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州深睿博联科技有限公司“颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京致远慧图科技有限公司生产的“眼底病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享