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  • 行星齿轮热处理后开裂失效分析

    应用于行星齿轮减速机的38件行星齿轮,其钢材18Cr2Ni4WA由A公司和B公司两个单位供货。这38件相同材料的行星齿轮经同炉热处理后,发现A公司供料的8件未见裂纹,而B公司供料的30件均有裂纹。

    2019/05/07 更新 分类:检测案例 分享

  • 国家药监局:自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计

    根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。

    2020/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 药用辅料黑氧化铁质量标准探讨与改进

    本文参考USP43/NF38和相关文献,对药典标准已有项目进行修订,补充必要的检验项目,建立合适的方法,并进行方法验证。对原标准中铅的检测方法进行了修订,建立了石墨炉原子吸收(GFAAS)测定黑氧化铁中镍的方法以及等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定黑氧化铁中镉、铬的方法。

    2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年FDA批准的29种新药,有哪些亮点?

    2021年即将过去,盘点 FDA批准了29种新药,与去年同期相比增加了26种。其中,肿瘤药达到12种,占44%,高于2020年全年的比例(53种新药中,肿瘤药20种,占38%)。2021年上半年有多款重量级产品获批亮相,创新突破,备受瞩目。

    2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • USP 43-NF38 <1211> 无菌保障影响要素全解析!

    无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 < 1211 > 无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类,全面阐述了影响无菌保障的各个要素。

    2023/01/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 高性能聚合物复合材料的3D打印(3Dfy)技术

    高性能聚合物复合材料的3D打印(3Dfy)技术

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • IEC颁布闪烁电压新版标准IEC 61000-3-3:2013 +AMD1:2017 +AMD2:2021

    国际电工委员会于2021年3月25日颁布新版标准IEC 61000-3-3:2013 +AMD1:2017 +AMD2:2021(3.0版本),替代旧版标准IEC 61000-3-3:2013 +AMD1:2017。

    2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧洲玩具标准EN 71-3:2019更新要点知多少?

    2019年4月,欧洲标准化委员会(CEN)发布了EN 71-3:2019,与之前的版本EN 71-3:2013+A3:2018相比,其中关于玩具中19种元素的迁移要求更为严谨。

    2019/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 出口玩具勿忽视小零件安全

    2014 年第 38 周,欧盟非食品类快速预警系统( RAPEX )连续通报 7 起关于中国产玩具的消费者警告。据了解,相关玩具结构极松散、易损坏,其中小零部件及内部的纽扣电池易被婴幼儿放

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 国际食品法典委员会批准制定乳渗透物粉标准

    据国外食品行业网站消息,国际食品法典委员会(CAC)在日内瓦召开的第38届会议批准了由乳及乳制品委员会(CCMMP)制定乳渗透物粉(dairy permeate powder)标准,乳渗透物

    2015/08/20 更新 分类:法规标准 分享