2月医疗器械法规汇总

2025/03/04 更新 分类：法规标准 分享

2025年2月医疗器械法规汇总

2025/03/07 更新 分类：法规标准 分享

针对户外传感、监控装置容易黏附雨滴及灰尘，影响其数据采集精度及准确性的问题，通过水解法制备了TiO2和Al2O3纳米溶胶，并将两者按照一定比例混合，涂覆在透明基底上，得到TiO2-Al2O3复合纳米溶胶涂层。

2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GB 31604.61-2025：2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇迁移量的测定方法。

2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布最新一代磁共振引导激光消融系统---Visualase V2获FDA批准上市。美敦力认为Visualase V2是一个重大突破，为全球超过100万的局灶性癫痫、脑肿瘤及放射性坏死患者提供了微创手术新选择。

2025/06/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ，已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异，以协助制造商提前准备。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

2015年5月29日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产“AM2”牌安全鞋发出消费者警告。

2015/06/21 更新 分类：监管召回 分享

据统计，我国0～14岁儿童超过2.2亿，约占人口总数的16.6%，全国儿童用品年消费约为6000亿元。

2015/07/03 更新 分类：监管召回 分享

双酚A（Bisphenol A）学名2,2-二（4-羟基苯基）丙烷，又称为二酚基丙烷，是重要的有机化工原料，苯酚和丙酮的重要衍生物，主要用于生产聚碳酸酯、环氧树脂、聚砜树脂、聚苯醚树脂、

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2016年2月1日，日本玩具协会（JTA）发布新的玩具安全标准ST 2016，对物理机械性能部分作出修订，阻燃性能部分也更新至与ISO 8124-2:2014相同

2016/03/14 更新 分类：法规标准 分享