本文就GB4789.4-2016整个检测过程进行分析梳理。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

近日FDA官网显示，奥林巴斯已经对UHI-4高流速气腹机发起一级召回。

2023/10/26 更新 分类：监管召回 分享

指南MDCG 2023-4有两个要点。第一点涉及MDSW，它使用的硬件没有根据MDR进行CE标识。

2023/10/31 更新 分类：法规标准 分享

2023年10月，MDCG发布了题为"医疗器械软件（MDSW）--硬件组合--旨在与硬件或硬件组件组合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月27日，欧盟MDCG小组发布最新指南MDCG 2022-4 Rev.2。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GJB150.4A-2009装备低温环境试验方法和步骤。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

欧盟临床评估指南MEDDEV2.7.1 rev4.0培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

LUMA Vision宣布其4D心内影像导航系统---Verafeye完成首例临床入组。

2025/01/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了朔崛（江苏）医疗科技有限公司研发的4K医用内窥镜摄像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享